- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02301455
RÆK UD: for at sænke højt blodtryk i akutmodtagelsen
En af de mest kraftfulde forudsigere for slagtilfælde er hypertension, med skøn over, at cirka 33% af voksne i USA oplever denne tilstand.
Hypertension er meget udbredt i akutmodtagelsen (ED), men betydeligt underbehandlet. Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle en tekstmeddelelsesintervention for at forbedre hypertensionsbehandlingen i ED. Dette vil først blive gjort ved at teste gennemførligheden af at identificere hypertensive patienter i ED, og responsraten på tekstbeskeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥18 år)
- Mindst et BP af systolisk blodtryk (SBP) ≥160 eller et diastolisk blodtryk (DBP) ≥100 eller kun BP udført før tilmelding er SBP ≥160 eller en DBP ≥100 (hvis patienten har gentagne målinger efter at have opnået kriterium 1 , men før tilmelding forbliver mindst én af de gentagne BP SBP ≥140 eller en DBP ≥90)
- Skal have mobiltelefoner med mulighed for tekstbeskeder
- Sandsynligvis udskrevet fra ED
Ekskluderingskriterier:
- Voksen, der er i en akut tilstand
- Kan ikke læse
- Ikke-engelsktalende
- Fængslet/institutionel beboer
- Gravid eller har en allerede eksisterende tilstand, der gør opfølgning i 4 måneder usandsynlig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol, ikke hypertensive
Deltagere, der efter 3 uger ikke har forhøjet blodtryk eller ikke reagerer på sms.
|
|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder, hypertensive
Deltagere, der efter 3 uger har forhøjet blodtryk og er lydhøre over for sms'er, som herefter randomiseres til at modtage sms'er.
|
vedvarende hypertensive deltagere vil blive randomiseret til at modtage disse skræddersyede, motiverende tekstbeskeder
|
|
Ingen indgriben: Ingen tekstbeskeder, hypertensiv
Deltagere, der efter 3 uger har forhøjet blodtryk og er lydhøre over for sms'er, som herefter randomiseres til ikke at modtage sms'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af mennesker, der svarer på tekstbeskeder og er vedvarende hypertensive
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Gennemførlighed af en screeningsalgoritme
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel rekrutterede forsøgspersoner sammenlignet med andel af henvendte forsøgspersoner.
Emnets berettigelse identificeret ved screeningsalgoritme.
|
4 måneder
|
|
Gennemførlighed af emneopfølgningsmekanisme
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel af forsøgspersoner, der svarer på opfølgende tekstbeskeder
|
4 måneder
|
|
Gennemsnitlige gruppeforskelle og standardafvigelser for systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00091668
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS-beskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKræft | Dyrke motion | Ældre | Overlevelse