REACH OUT: zur Senkung des Bluthochdrucks in der Notaufnahme
7. Februar 2018 aktualisiert von: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Einer der stärksten Prädiktoren für einen Schlaganfall ist Bluthochdruck, wobei Schätzungen zufolge etwa 33 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten an dieser Erkrankung leiden.
Bluthochdruck ist in der Notaufnahme (ED) weit verbreitet, wird aber deutlich unterbehandelt. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer SMS-Intervention zur Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck in der Notaufnahme. Dazu wird zunächst die Durchführbarkeit der Identifizierung von Bluthochdruckpatienten in der Notaufnahme und die Antwortrate auf Textnachrichten getestet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥18 Jahre)
- Mindestens ein BP mit systolischem Blutdruck (SBP) ≥ 160 oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 100 oder nur BP, der vor der Registrierung durchgeführt wurde, ist SBP ≥ 160 oder ein DBP ≥ 100 (wenn der Patient wiederholte Messungen nach Erreichen von Kriterium 1 hat , aber vor der Einschreibung bleibt mindestens einer der Wiederholungs-BP SBP ≥ 140 oder ein DBP ≥ 90)
- Muss über Mobiltelefone mit SMS-Funktion verfügen
- Wird wahrscheinlich aus der Notaufnahme entlassen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener, der sich in einem dringenden Zustand befindet
- Kann nicht lesen
- Nicht englischsprachig
- Inhaftierter/ institutionalisierter Bewohner
- Schwanger oder hat eine bereits bestehende Erkrankung, die eine Nachsorge für 4 Monate unwahrscheinlich macht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle, nicht hypertensiv
Teilnehmer, die nach 3 Wochen keinen Bluthochdruck haben oder nicht auf Textnachrichten reagieren.
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Experimental: Textnachrichten, Bluthochdruck
Teilnehmer, die nach 3 Wochen Bluthochdruck haben und auf Textnachrichten ansprechen, die dann zufällig ausgewählt werden, um Textnachrichten zu erhalten.
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Teilnehmer mit anhaltendem Bluthochdruck werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese maßgeschneiderten, motivierenden Textnachrichten zu erhalten
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Kein Eingriff: Keine SMS, Bluthochdruck
Teilnehmer, die nach 3 Wochen Bluthochdruck haben und auf Textnachrichten ansprechen, die dann randomisiert werden, um keine Textnachrichten zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Personen, die auf Textnachrichten reagieren und dauerhaft hypertonisch sind
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Machbarkeit eines Screening-Algorithmus
Zeitfenster: 4 Monate
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Anteil der rekrutierten Probanden im Vergleich zum Anteil der angesprochenen Probanden.
Durch den Screening-Algorithmus identifizierte Berechtigung des Probanden.
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4 Monate
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Durchführbarkeit des Subjekt-Follow-up-Mechanismus
Zeitfenster: 4 Monate
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Anteil der Probanden, die auf Follow-up-SMS antworten
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4 Monate
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Mittlere Gruppenunterschiede und Standardabweichungen für den systolischen Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00091668
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