Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REACH OUT: ke snížení vysokého krevního tlaku na pohotovostním oddělení

7. února 2018 aktualizováno: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

Jedním z nejsilnějších prediktorů mozkové mrtvice je hypertenze, přičemž podle odhadů má tento stav přibližně 33 % dospělých ve Spojených státech.

Hypertenze je velmi rozšířená na pohotovosti (ED), ale výrazně nedostatečně léčená. Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout intervenci pomocí textových zpráv ke zlepšení péče o hypertenzi na ED. To bude nejprve provedeno testováním proveditelnosti identifikace pacientů s hypertenzí na ED a míry odezvy na textové zprávy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let)
  • Alespoň jeden TK systolického krevního tlaku (SBP) ≥160 nebo diastolického krevního tlaku (DBP) ≥100 nebo pouze TK provedený před zařazením je SBP ≥160 nebo DBP ≥100 (Pokud má pacient opakovaná měření po dosažení kritéria 1 , ale před zapsáním zůstane alespoň jeden z opakovaných TK SBP ≥140 nebo DBP ≥90)
  • Musíte mít mobilní telefony s možností zasílání textových zpráv
  • Pravděpodobně bude propuštěn z ED

Kritéria vyloučení:

  • Dospělý, který je v naléhavém stavu
  • Nelze číst
  • Neanglicky mluvící
  • Vězněný/institucionalizovaný rezident
  • Těhotná nebo má již existující stav, který činí sledování po dobu 4 měsíců nepravděpodobným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola, ne hypertenzní
Účastníci, kteří po 3 týdnech nemají vysoký krevní tlak nebo nereagují na SMS.
Experimentální: Textové zprávy, hypertenze
Účastníci, kteří po 3 týdnech mají vysoký krevní tlak a reagují na textové zprávy, jsou poté náhodně vybráni k přijímání textových zpráv.
Behaviorální: Textové zprávy
účastníci s přetrvávající hypertenzí budou náhodně vybráni, aby obdrželi tyto přizpůsobené motivační textové zprávy
Žádný zásah: Žádné textové zprávy, hypertenzní
Účastníci, kteří po 3 týdnech mají vysoký krevní tlak a reagují na textové zprávy, jsou poté náhodně vybráni tak, aby textové zprávy nedostávali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl lidí, kteří reagují na textové zprávy a jsou trvale hypertenzní
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Proveditelnost screeningového algoritmu
Časové okno: 4 měsíce
Podíl rekrutovaných subjektů v porovnání s podílem oslovených subjektů. Způsobilost subjektu určená screeningovým algoritmem.
4 měsíce
Proveditelnost mechanismu sledování předmětu
Časové okno: 4 měsíce
Podíl subjektů, které reagují na následné textové zprávy
4 měsíce
Průměrné skupinové rozdíly a standardní odchylky pro systolický krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00091668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit