- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02301455
ОБРАТИТЕСЬ: чтобы снизить высокое кровяное давление в отделении неотложной помощи
Одним из самых мощных предикторов инсульта является гипертония: по оценкам, примерно 33% взрослых в Соединенных Штатах испытывают это состояние.
Гипертония очень распространена в отделениях неотложной помощи (ED), но в значительной степени недолечена. Общая цель этого проекта — разработать метод обмена текстовыми сообщениями для улучшения лечения гипертонии в отделении неотложной помощи. Сначала это будет сделано путем проверки возможности выявления пациентов с гипертонией в отделении неотложной помощи и скорости ответа на текстовые сообщения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- По крайней мере, одно АД систолического артериального давления (САД) ≥160 или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥100, или только АД, измеренное до включения в исследование, составляет САД ≥160 или ДАД ≥100 (если у пациента были повторные измерения после достижения критерия 1 , но до регистрации по крайней мере у одного из повторных АД остается САД ≥140 или ДАД ≥90)
- Наличие мобильных телефонов с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Скорее всего выпишут из ЭД
Критерий исключения:
- Взрослый в неотложном состоянии
- Невозможно прочитать
- Не говорящий по-английски
- Заключенный / институционализированный резидент
- Беременность или ранее существовавшее заболевание, при котором последующее наблюдение в течение 4 месяцев маловероятно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль, Не гипертоник
Участники, которые через 3 недели не имеют высокого кровяного давления или не реагируют на текстовые сообщения.
|
|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения, гипертоническая
Участники, у которых через 3 недели наблюдается высокое кровяное давление и которые реагируют на текстовые сообщения, затем рандомизируются для получения текстовых сообщений.
|
участники с хронической гипертензией будут рандомизированы для получения этих мотивирующих текстовых сообщений.
|
|
Без вмешательства: Никаких текстовых сообщений, гипертоническая
Участники, у которых через 3 недели наблюдается высокое кровяное давление и которые реагируют на текстовые сообщения, затем рандомизируются, чтобы не получать текстовые сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля людей, которые отвечают на текстовые сообщения и постоянно страдают гипертонией
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Осуществимость алгоритма скрининга
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля привлеченных субъектов по сравнению с долей привлеченных субъектов.
Приемлемость субъекта определяется алгоритмом скрининга.
|
4 месяца
|
|
Осуществимость механизма наблюдения за предметом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля субъектов, отвечающих на последующие текстовые сообщения
|
4 месяца
|
|
Средние групповые различия и стандартные отклонения для систолического артериального давления
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00091668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .