REKK UT: For å redusere høyt blodtrykk på legevakten
7. februar 2018 oppdatert av: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
En av de kraftigste prediktorene for hjerneslag er hypertensjon, med anslag på at omtrent 33 % av voksne i USA opplever denne tilstanden.
Hypertensjon er svært utbredt i akuttmottaket (ED), men betydelig underbehandlet. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en tekstmeldingsintervensjon for å forbedre hypertensjonsbehandlingen i ED. Dette vil først gjøres ved å teste muligheten for å identifisere hypertensive pasienter i ED, og responsraten på tekstmeldinger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥18 år)
- Minst ett BP på systolisk blodtrykk (SBP) ≥160 eller et diastolisk blodtrykk (DBP) ≥100 eller bare BP utført før registrering er SBP ≥160 eller en DBP ≥100 (Hvis pasienten har gjentatte målinger etter å ha oppnådd kriterium 1 , men før påmelding forblir minst én av de gjentatte BP SBP ≥140 eller en DBP ≥90)
- Må ha mobiltelefoner med tekstmeldingsmulighet
- Blir sannsynligvis utskrevet fra akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Voksen som er i en akutt tilstand
- Kan ikke lese
- Ikke-engelsktalende
- Fengslet/institusjonalisert beboer
- Gravid, eller har en allerede eksisterende tilstand som gjør oppfølging i 4 måneder usannsynlig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll, ikke hypertensiv
Deltakere som etter 3 uker ikke har høyt blodtrykk eller ikke svarer på tekstmeldinger.
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger, hypertensive
Deltakere som etter 3 uker har høyt blodtrykk og er lydhøre for tekstmeldinger, som deretter randomiseres til å motta tekstmeldinger.
|
vedvarende hypertensive deltakere vil bli randomisert til å motta disse skreddersydde, motiverende tekstmeldingene
|
|
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldinger, hypertensiv
Deltakere som etter 3 uker har høyt blodtrykk og er lydhøre for tekstmeldinger, som deretter randomiseres til ikke å motta tekstmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel personer som svarer på tekstmeldinger og er vedvarende hypertensive
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Gjennomførbarhet av en screeningsalgoritme
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel rekrutterte forsøkspersoner sammenlignet med andel forsøkspersoner henvendt seg.
Emnets valgbarhet identifisert av screeningsalgoritmen.
|
4 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av fagoppfølgingsmekanisme
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel forsøkspersoner som svarer på oppfølgende tekstmeldinger
|
4 måneder
|
|
Gjennomsnittlig gruppeforskjeller og standardavvik for systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00091668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .