2 つの市販のシングル ステップ メディアを使用した胚発生
2015年6月8日 更新者：Eugonia
2 つの商用シングル ステップ メディアを使用した胚の開発と利用
兄弟卵母細胞を用いたこの前向き研究では、胚利用率、胚盤胞形成率、胚の質、および妊娠率に関して、2 つの市販のシングルステップ培地、すなわちセージ 1 ステップおよび連続単一培養培地 (CSCM) の効率を評価します。
胚は、同一条件下で最大6日間連続培養されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも10個の卵母細胞が回収されました
除外基準:
- 凍結卵母細胞
- 精巣生検
- 回収された卵母細胞は10個未満
- 40歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セージ 1 ステップ
異なるシングル ステップ メディアでの胚培養: 各患者の卵母細胞の半分を無作為に割り当て、卵母細胞の回収後、最大 6 日間 Sage 1 ステップ培地で培養します。 |
各患者の卵母細胞の半分を無作為に割り当て、Sage 1 ステップ培地 (Origio) または CSC 培地 (Irvine Scientific) のいずれかで、卵母細胞回収後最大 6 日間培養します。
|
|
アクティブコンパレータ：CSCM
異なるシングル ステップ メディアでの胚培養: 各患者の卵母細胞の半分は、卵母細胞の回収後、最大 6 日間 CSC 培地で培養するためにランダムに割り当てられます。 |
各患者の卵母細胞の半分を無作為に割り当て、Sage 1 ステップ培地 (Origio) または CSC 培地 (Irvine Scientific) のいずれかで、卵母細胞回収後最大 6 日間培養します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
稼働率
時間枠：採卵後6日目
|
利用 = 移植および凍結保存のために選択された胚
|
採卵後6日目
|
|
胚盤胞形成
時間枠：採卵後5日目
|
採卵後5日目の受精卵あたりの胚盤胞数
|
採卵後5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3日目の胚の質
時間枠：採卵後3日目
|
採卵後3日目
|
|
|
5日目の胚盤胞の品質
時間枠：採卵後5日目
|
採卵後5日目
|
|
|
陽性の妊娠検査
時間枠：採卵後15日目
|
採卵後15日目
|
|
|
臨床妊娠
時間枠：妊娠7週
|
陽性の胎児心拍を伴う胎嚢の存在
|
妊娠7週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ioannis A Sfontouris, PhD、Eugonia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。