Embryoudvikling ved hjælp af to kommercielle enkelttrinsmedier
8. juni 2015 opdateret af: Eugonia
Embryoudvikling og -anvendelse ved hjælp af to kommercielle enkelttrinsmedier
Denne prospektive undersøgelse med søskende-oocytter vil evaluere effektiviteten af to kommercielle enkelttrinsmedier, nemlig Sage 1-trins og Continuous Single Culture Medium (CSCM), med hensyn til embryoudnyttelseshastigheder, blastocystdannelseshastigheder, embryokvalitet og graviditetsrater.
Embryoner vil blive dyrket kontinuerligt i op til 6 dage under identiske forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 10 oocytter hentet
Ekskluderingskriterier:
- frosne oocytter
- testikelbiopsi
- mindre end 10 oocytter hentet
- ældre end 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sage 1-trin
Embryokultur i forskellige enkelttrinsmedier: Halvdelen af hver patients oocytter vil blive tilfældigt allokeret til at blive dyrket i Sage 1-trins medium i op til seks dage efter oocytudtagning. |
Halvdelen af hver patients oocytter vil blive tilfældigt allokeret til at blive dyrket enten i Sage 1-trins medium (Origio) eller i CSC medium (Irvine Scientific) i op til seks dage efter oocytudtagning.
|
|
Aktiv komparator: CSCM
Embryokultur i forskellige enkelttrinsmedier: Halvdelen af hver patients oocytter vil blive tilfældigt allokeret til at blive dyrket i CSC-medium i op til seks dage efter oocytudtagning. |
Halvdelen af hver patients oocytter vil blive tilfældigt allokeret til at blive dyrket enten i Sage 1-trins medium (Origio) eller i CSC medium (Irvine Scientific) i op til seks dage efter oocytudtagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelsesgrader
Tidsramme: 6 dage efter oocytudtagning
|
Udnyttelse = embryoner udvalgt til overførsel og kryokonservering
|
6 dage efter oocytudtagning
|
|
Blastocystdannelse
Tidsramme: 5 dage efter oocytudtagning
|
Antal blastocyster på dag 5 efter oocytudtagning pr. befrugtede oocytter
|
5 dage efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryokvalitet på dag 3
Tidsramme: 3 dage efter oocytudtagning
|
3 dage efter oocytudtagning
|
|
|
blastocystkvalitet på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter oocytudtagning
|
5 dage efter oocytudtagning
|
|
|
positiv graviditetstest
Tidsramme: 15 dage efter oocytudtagning
|
15 dage efter oocytudtagning
|
|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 7 ugers graviditet
|
tilstedeværelse af svangerskabssæk med positiv føtal hjerterytme
|
7 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2014
Først opslået (Skøn)
27. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sage vs CSCM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .