Alkioiden kehittäminen käyttämällä kahta kaupallista yksivaiheista mediaa
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Eugonia
Alkioiden kehittäminen ja käyttö käyttämällä kahta kaupallista yksivaiheista mediaa
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa sisarusten munasoluilla arvioidaan kahden kaupallisen yksivaiheisen alustan, nimittäin Sage 1-step ja Continuous Single Culture Medium (CSCM) tehokkuutta alkion käyttöasteiden, blastokystien muodostumisnopeuksien, alkion laadun ja raskausasteiden suhteen.
Alkioita viljellään jatkuvasti jopa 6 päivää identtisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 10 munasolua otettu talteen
Poissulkemiskriteerit:
- jäädytetyt munasolut
- kivesten biopsia
- alle 10 munasolua löydetty
- vanhempi kuin 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Salvia 1-vaihe
Alkioviljely eri yksivaiheisissa elatusaineissa: Puolet kunkin potilaan munasoluista jaetaan satunnaisesti viljeltäväksi Sage 1 -vaiheisessa elatusaineessa enintään kuuden päivän ajan munasolun talteenoton jälkeen. |
Puolet kunkin potilaan munasoluista jaetaan satunnaisesti viljeltäväksi joko Sage 1-step -elatusaineessa (Origio) tai CSC-elatusaineessa (Irvine Scientific) enintään kuuden päivän ajan munasolun talteenoton jälkeen.
|
|
Active Comparator: CSCM
Alkioviljely eri yksivaiheisissa elatusaineissa: Puolet kunkin potilaan munasoluista jaetaan satunnaisesti viljeltäväksi CSC-elatusaineessa enintään kuuden päivän ajan munasolun talteenoton jälkeen. |
Puolet kunkin potilaan munasoluista jaetaan satunnaisesti viljeltäväksi joko Sage 1-step -elatusaineessa (Origio) tai CSC-elatusaineessa (Irvine Scientific) enintään kuuden päivän ajan munasolun talteenoton jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöaste
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Käyttö = siirtoa ja kylmäsäilytystä varten valitut alkiot
|
6 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Blastokystin muodostuminen
Aikaikkuna: 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Blastokystien lukumäärä päivänä 5 munasolun talteenoton jälkeen per hedelmöitetty munasolu
|
5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion laatu päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
3 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
|
blastokystan laatu päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
|
positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
|
raskauspussin läsnäolo positiivisella sikiön sydämenlyönnillä
|
7 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sage vs CSCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .