Desenvolvimento de embriões usando dois meios comerciais de etapa única
8 de junho de 2015 atualizado por: Eugonia
Desenvolvimento e utilização de embriões usando dois meios comerciais de etapa única
Este estudo prospectivo com oócitos irmãos avaliará a eficiência de dois meios comerciais de etapa única, Sage 1-step e Continuous Single Culture Medium (CSCM), em termos de taxas de utilização de embriões, taxas de formação de blastocistos, qualidade embrionária e taxas de gravidez.
Os embriões serão cultivados continuamente por até 6 dias em condições idênticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 10 oócitos recuperados
Critério de exclusão:
- ovócitos congelados
- biópsia testicular
- menos de 10 oócitos recuperados
- mais de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sábio 1 passo
Cultura de embriões em diferentes meios de etapa única: Metade dos oócitos de cada paciente serão alocados aleatoriamente para serem cultivados em meio Sage 1-step por até seis dias após a coleta de oócitos. |
Metade dos oócitos de cada paciente serão alocados aleatoriamente para serem cultivados em meio Sage 1-step (Origio) ou em meio CSC (Irvine Scientific) por até seis dias após a coleta de oócitos.
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Comparador Ativo: CSCM
Cultura de embriões em diferentes meios de etapa única: Metade dos oócitos de cada paciente serão alocados aleatoriamente para serem cultivados em meio CSC por até seis dias após a coleta de oócitos. |
Metade dos oócitos de cada paciente serão alocados aleatoriamente para serem cultivados em meio Sage 1-step (Origio) ou em meio CSC (Irvine Scientific) por até seis dias após a coleta de oócitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de utilização
Prazo: 6 dias após a recuperação do oócito
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Utilização = embriões selecionados para transferência e criopreservação
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6 dias após a recuperação do oócito
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Formação de blastocisto
Prazo: 5 dias após a recuperação do oócito
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Número de blastocistos no dia 5 após a recuperação do oócito por oócito fertilizado
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5 dias após a recuperação do oócito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do embrião no dia 3
Prazo: 3 dias após a recuperação do oócito
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3 dias após a recuperação do oócito
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qualidade do blastocisto no dia 5
Prazo: 5 dias após a recuperação do oócito
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5 dias após a recuperação do oócito
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teste de gravidez positivo
Prazo: 15 dias após a recuperação do oócito
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15 dias após a recuperação do oócito
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gravidez clinica
Prazo: 7 semanas de gestação
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presença de saco gestacional com batimento cardíaco fetal positivo
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7 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sage vs CSCM
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