Embryoutveckling med hjälp av två kommersiella enstegsmedia
8 juni 2015 uppdaterad av: Eugonia
Embryoutveckling och användning med två kommersiella enstegsmedier
Denna prospektiva studie med syskonoocyter kommer att utvärdera effektiviteten hos två kommersiella enstegsmedier, nämligen Sage 1-step och Continuous Single Culture Medium (CSCM), i termer av embryoutnyttjande, hastigheter för blastocystbildning, embryonkvalitet och graviditetsfrekvens.
Embryon kommer att odlas kontinuerligt i upp till 6 dagar under identiska förhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 10 oocyter hämtade
Exklusions kriterier:
- frusna oocyter
- testikelbiopsi
- mindre än 10 oocyter hämtade
- äldre än 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sage 1-steg
Embryokultur i olika enstegsmedier: Hälften av varje patients oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt för att odlas i Sage 1-stegs medium i upp till sex dagar efter oocythämtning. |
Hälften av varje patients oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt för att odlas antingen i Sage 1-stegs medium (Origio) eller i CSC-medium (Irvine Scientific) i upp till sex dagar efter oocythämtning.
|
|
Aktiv komparator: CSCM
Embryokultur i olika enstegsmedier: Hälften av varje patients oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt för att odlas i CSC-medium i upp till sex dagar efter oocythämtning. |
Hälften av varje patients oocyter kommer att tilldelas slumpmässigt för att odlas antingen i Sage 1-stegs medium (Origio) eller i CSC-medium (Irvine Scientific) i upp till sex dagar efter oocythämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjandegrad
Tidsram: 6 dagar efter oocythämtning
|
Användning = embryon valda för överföring och kryokonservering
|
6 dagar efter oocythämtning
|
|
Blastocystbildning
Tidsram: 5 dagar efter oocythämtning
|
Antal blastocyster dag 5 efter oocytuttag per befruktade oocyter
|
5 dagar efter oocythämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Embryonkvalitet på dag 3
Tidsram: 3 dagar efter oocythämtning
|
3 dagar efter oocythämtning
|
|
|
blastocystkvalitet på dag 5
Tidsram: 5 dagar efter oocythämtning
|
5 dagar efter oocythämtning
|
|
|
positivt graviditetstest
Tidsram: 15 dagar efter oocythämtning
|
15 dagar efter oocythämtning
|
|
|
klinisk graviditet
Tidsram: 7 veckors graviditet
|
förekomst av graviditetspåse med positiv fostrets hjärtslag
|
7 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Första postat (Uppskatta)
27 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sage vs CSCM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .