Développement d'embryons à l'aide de deux supports commerciaux en une seule étape
8 juin 2015 mis à jour par: Eugonia
Développement et utilisation d'embryons à l'aide de deux supports commerciaux en une seule étape
Cette étude prospective avec des ovocytes frères évaluera l'efficacité de deux milieux commerciaux en une seule étape, à savoir Sage 1-step et Continuous Single Culture Medium (CSCM), en termes de taux d'utilisation des embryons, de taux de formation de blastocystes, de qualité des embryons et de taux de grossesse.
Les embryons seront cultivés en continu jusqu'à 6 jours dans des conditions identiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- au moins 10 ovocytes récupérés
Critère d'exclusion:
- ovocytes congelés
- biopsie testiculaire
- moins de 10 ovocytes récupérés
- plus de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sauge 1 étape
Culture d'embryons dans différents milieux en une seule étape : La moitié des ovocytes de chaque patiente seront répartis au hasard pour être cultivés dans du milieu Sage 1 étape jusqu'à six jours après le prélèvement des ovocytes. |
La moitié des ovocytes de chaque patiente seront répartis au hasard pour être cultivés soit dans du milieu Sage 1-step (Origio) soit dans du milieu CSC (Irvine Scientific) jusqu'à six jours après le prélèvement des ovocytes.
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Comparateur actif: CSCM
Culture d'embryons dans différents milieux en une seule étape : La moitié des ovocytes de chaque patiente seront répartis au hasard pour être cultivés dans du milieu CSC jusqu'à six jours après le prélèvement des ovocytes. |
La moitié des ovocytes de chaque patiente seront répartis au hasard pour être cultivés soit dans du milieu Sage 1-step (Origio) soit dans du milieu CSC (Irvine Scientific) jusqu'à six jours après le prélèvement des ovocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'utilisation
Délai: 6 jours après le prélèvement des ovocytes
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Utilisation = embryons sélectionnés pour le transfert et la cryoconservation
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6 jours après le prélèvement des ovocytes
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Formation de blastocystes
Délai: 5 jours après le prélèvement des ovocytes
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Nombre de blastocystes au jour 5 après la récupération des ovocytes par ovocytes fécondés
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5 jours après le prélèvement des ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'embryon au jour 3
Délai: 3 jours après le prélèvement des ovocytes
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3 jours après le prélèvement des ovocytes
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qualité du blastocyste au jour 5
Délai: 5 jours après le prélèvement des ovocytes
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5 jours après le prélèvement des ovocytes
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test de grossesse positif
Délai: 15 jours après le prélèvement des ovocytes
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15 jours après le prélèvement des ovocytes
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grossesse clinique
Délai: 7 semaines de gestation
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présence d'un sac gestationnel avec un rythme cardiaque fœtal positif
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7 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimation)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sage vs CSCM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .