Vývoj embryí pomocí dvou komerčních jednokrokových médií
8. června 2015 aktualizováno: Eugonia
Vývoj a využití embryí pomocí dvou komerčních jednokrokových médií
Tato prospektivní studie se sourozeneckými oocyty vyhodnotí účinnost dvou komerčních jednokrokových médií, konkrétně Sage 1-step a Continuous Single Culture Medium (CSCM), pokud jde o míru využití embryí, míru tvorby blastocyst, kvalitu embrya a míru těhotenství.
Embrya budou kultivována nepřetržitě po dobu až 6 dnů za stejných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odebráno alespoň 10 oocytů
Kritéria vyloučení:
- zmrazené oocyty
- testikulární biopsie
- odebráno méně než 10 oocytů
- starší 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šalvěj 1-krok
Kultivace embryí v různých jednokrokových médiích: Polovina oocytů každé pacientky bude náhodně přidělena ke kultivaci v médiu Sage 1-step po dobu až šesti dnů po odebrání oocytů. |
Polovina oocytů každé pacientky bude náhodně přidělena ke kultivaci buď v médiu Sage 1-step (Origio) nebo v médiu CSC (Irvine Scientific) po dobu až šesti dnů po odebrání oocytů.
|
|
Aktivní komparátor: CSCM
Kultivace embryí v různých jednokrokových médiích: Polovina oocytů každé pacientky bude náhodně přidělena ke kultivaci v CSC médiu po dobu až šesti dnů po odebrání oocytů. |
Polovina oocytů každé pacientky bude náhodně přidělena ke kultivaci buď v médiu Sage 1-step (Origio) nebo v médiu CSC (Irvine Scientific) po dobu až šesti dnů po odebrání oocytů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry využití
Časové okno: 6 dní po odběru oocytů
|
Využití = embrya vybraná pro transfer a kryoprezervaci
|
6 dní po odběru oocytů
|
|
Tvorba blastocyst
Časové okno: 5 dní po odběru oocytů
|
Počet blastocyst v den 5 po získání oocytů na oplodněné oocyty
|
5 dní po odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita embrya v den 3
Časové okno: 3 dny po odběru oocytů
|
3 dny po odběru oocytů
|
|
|
kvalita blastocysty 5. den
Časové okno: 5 dní po odběru oocytů
|
5 dní po odběru oocytů
|
|
|
pozitivní těhotenský test
Časové okno: 15 dní po odběru oocytů
|
15 dní po odběru oocytů
|
|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 7 týdnů těhotenství
|
přítomnost gestačního vaku s pozitivním srdečním tepem plodu
|
7 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sage vs CSCM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .