Embryo-ontwikkeling met behulp van twee commerciële eenstapsmedia
8 juni 2015 bijgewerkt door: Eugonia
Embryo-ontwikkeling en -gebruik met behulp van twee commerciële eenstapsmedia
Deze prospectieve studie met oöcyten van broers en zussen zal de efficiëntie evalueren van twee commerciële single-step media, namelijk Sage 1-step en Continuous Single Culture Medium (CSCM), in termen van embryogebruik, blastocystvormingspercentages, embryokwaliteit en zwangerschapspercentages.
Embryo's worden gedurende maximaal 6 dagen continu gekweekt onder identieke omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 10 eicellen opgehaald
Uitsluitingscriteria:
- ingevroren eicellen
- testiculaire biopsie
- minder dan 10 eicellen opgehaald
- ouder dan 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Salie 1-staps
Embryocultuur in verschillende single-step media: De helft van de eicellen van elke patiënt wordt willekeurig toegewezen om tot zes dagen na het ophalen van de eicel in Sage 1-step medium te worden gekweekt. |
De helft van de oöcyten van elke patiënt wordt willekeurig toegewezen om te worden gekweekt in Sage 1-step medium (Origio) of in CSC-medium (Irvine Scientific) gedurende maximaal zes dagen na het ophalen van de eicel.
|
|
Actieve vergelijker: CSCM
Embryocultuur in verschillende single-step media: De helft van de eicellen van elke patiënt wordt willekeurig toegewezen om tot zes dagen na het ophalen van de eicel in CSC-medium te worden gekweekt. |
De helft van de oöcyten van elke patiënt wordt willekeurig toegewezen om te worden gekweekt in Sage 1-step medium (Origio) of in CSC-medium (Irvine Scientific) gedurende maximaal zes dagen na het ophalen van de eicel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikspercentages
Tijdsspanne: 6 dagen na het ophalen van de eicel
|
Gebruik = embryo's geselecteerd voor terugplaatsing en cryopreservatie
|
6 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
Vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 5 dagen na het ophalen van de eicel
|
Aantal blastocysten op dag 5 na eicelpunctie per bevruchte eicel
|
5 dagen na het ophalen van de eicel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryokwaliteit op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen na het ophalen van de eicel
|
3 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
|
blastocystkwaliteit op dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen na het ophalen van de eicel
|
5 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
|
positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 15 dagen na het ophalen van de eicel
|
15 dagen na het ophalen van de eicel
|
|
|
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 7 weken zwangerschap
|
aanwezigheid van zwangerschapszak met positieve foetale hartslag
|
7 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sage vs CSCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .