- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02302638
두 개의 상업용 단일 단계 미디어를 사용한 배아 개발
2015년 6월 8일 업데이트: Eugonia
2개의 상업용 단일 단계 배지를 사용한 배아 개발 및 활용
형제 난모세포에 대한 이 전향적 연구는 배아 활용률, 배반포 형성률, 배아 품질 및 임신률 측면에서 두 개의 상업용 단일 단계 배지, 즉 Sage 1단계 및 연속 단일 배양 배지(CSCM)의 효율성을 평가할 것입니다.
배아는 동일한 조건에서 최대 6일 동안 지속적으로 배양됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 10개의 난모세포가 회수됨
제외 기준:
- 냉동 난모세포
- 고환 생검
- 10개 미만의 난모세포가 회수됨
- 40세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세이지 1스텝
다양한 단일 단계 배지에서의 배아 배양: 각 환자의 난모세포의 절반은 무작위로 할당되어 난모세포 검색 후 최대 6일 동안 Sage 1단계 배지에서 배양됩니다. |
각 환자의 난모세포의 절반은 무작위로 할당되어 난모세포 검색 후 최대 6일 동안 Sage 1단계 배지(Origio) 또는 CSC 배지(Irvine Scientific)에서 배양됩니다.
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활성 비교기: CSCM
다양한 단일 단계 배지에서의 배아 배양: 각 환자의 난모세포의 절반은 무작위로 할당되어 난모세포 검색 후 최대 6일 동안 CSC 배지에서 배양됩니다. |
각 환자의 난모세포의 절반은 무작위로 할당되어 난모세포 검색 후 최대 6일 동안 Sage 1단계 배지(Origio) 또는 CSC 배지(Irvine Scientific)에서 배양됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이용률
기간: 난자 채취 후 6일
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활용 = 전송 및 동결 보존을 위해 선택된 배아
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난자 채취 후 6일
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배반포 형성
기간: 난자 채취 후 5일
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수정된 난자당 난자 회수 후 5일째 배반포의 수
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난자 채취 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일째 배아 품질
기간: 난자 채취 후 3일
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난자 채취 후 3일
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5일째 배반포 품질
기간: 난자 채취 후 5일
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난자 채취 후 5일
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긍정적인 임신 테스트
기간: 난자 채취 후 15일
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난자 채취 후 15일
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임상 임신
기간: 임신 7주
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긍정적인 태아 심장 박동을 가진 임신 주머니의 존재
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임신 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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