Desarrollo de embriones utilizando dos medios comerciales de un solo paso
8 de junio de 2015 actualizado por: Eugonia
Desarrollo y utilización de embriones utilizando dos medios comerciales de un solo paso
Este estudio prospectivo con ovocitos hermanos evaluará la eficiencia de dos medios comerciales de un solo paso, a saber, Sage 1-step y Continuous Single Culture Medium (CSCM), en términos de tasas de utilización de embriones, tasas de formación de blastocistos, calidad embrionaria y tasas de embarazo.
Los embriones se cultivarán continuamente durante un máximo de 6 días en condiciones idénticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 10 ovocitos recuperados
Criterio de exclusión:
- ovocitos congelados
- biopsia testicular
- menos de 10 ovocitos recuperados
- mayores de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sabio 1 paso
Cultivo de embriones en diferentes medios de un solo paso: La mitad de los ovocitos de cada paciente se asignarán al azar para ser cultivados en medio Sage de 1 paso hasta seis días después de la recuperación de los ovocitos. |
La mitad de los ovocitos de cada paciente se asignarán al azar para ser cultivados en medio Sage de 1 paso (Origio) o en medio CSC (Irvine Scientific) hasta seis días después de la recuperación de los ovocitos.
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Comparador activo: CSCM
Cultivo de embriones en diferentes medios de un solo paso: La mitad de los ovocitos de cada paciente se asignarán aleatoriamente para su cultivo en medio CSC durante un máximo de seis días después de la recuperación de los ovocitos. |
La mitad de los ovocitos de cada paciente se asignarán al azar para ser cultivados en medio Sage de 1 paso (Origio) o en medio CSC (Irvine Scientific) hasta seis días después de la recuperación de los ovocitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de utilización
Periodo de tiempo: 6 días después de la extracción de ovocitos
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Utilización = embriones seleccionados para transferencia y criopreservación
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6 días después de la extracción de ovocitos
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Formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 5 días después de la extracción de ovocitos
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Número de blastocistos en el día 5 después de la extracción de ovocitos por ovocitos fertilizados
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5 días después de la extracción de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad embrionaria el día 3
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de ovocitos
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3 días después de la extracción de ovocitos
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calidad del blastocisto en el día 5
Periodo de tiempo: 5 días después de la extracción de ovocitos
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5 días después de la extracción de ovocitos
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prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 15 días después de la extracción de ovocitos
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15 días después de la extracción de ovocitos
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: 7 semanas de gestación
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presencia de saco gestacional con latido fetal positivo
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7 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sage vs CSCM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .