Sviluppo di embrioni utilizzando due supporti commerciali a passaggio singolo
8 giugno 2015 aggiornato da: Eugonia
Sviluppo e utilizzo di embrioni utilizzando due supporti commerciali a passaggio singolo
Questo studio prospettico con ovociti di pari livello valuterà l'efficienza di due supporti commerciali a passaggio singolo, vale a dire Sage 1-step e Continuous Single Culture Medium (CSCM), in termini di tassi di utilizzo dell'embrione, tassi di formazione di blastocisti, qualità dell'embrione e tassi di gravidanza.
Gli embrioni saranno coltivati continuamente per un massimo di 6 giorni in condizioni identiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recuperati almeno 10 ovociti
Criteri di esclusione:
- ovociti congelati
- biopsia testicolare
- prelevati meno di 10 ovociti
- più vecchio di 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Salvia 1 passo
Cultura dell'embrione in diversi media a passaggio singolo: La metà degli ovociti di ogni paziente verrà assegnata in modo casuale per essere coltivata in Sage 1-step medium per un massimo di sei giorni dopo il recupero degli ovociti. |
La metà degli ovociti di ogni paziente verrà assegnata in modo casuale per essere coltivata in Sage 1-step medium (Origio) o in CSC medium (Irvine Scientific) per un massimo di sei giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Comparatore attivo: CSCM
Cultura dell'embrione in diversi media a passaggio singolo: La metà degli ovociti di ogni paziente verrà assegnata in modo casuale per essere coltivata in terreno CSC per un massimo di sei giorni dopo il prelievo degli ovociti. |
La metà degli ovociti di ogni paziente verrà assegnata in modo casuale per essere coltivata in Sage 1-step medium (Origio) o in CSC medium (Irvine Scientific) per un massimo di sei giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di utilizzo
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Utilizzo = embrioni selezionati per il trasferimento e la crioconservazione
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6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di blastocisti il giorno 5 dopo il recupero degli ovociti per ovociti fecondati
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5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'embrione il giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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3 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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qualità della blastocisti il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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15 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane di gestazione
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presenza di sacco gestazionale con battito cardiaco fetale positivo
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7 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sage vs CSCM
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