Embryoentwicklung unter Verwendung von zwei kommerziellen Einzelschrittmedien
8. Juni 2015 aktualisiert von: Eugonia
Embryonenentwicklung und -verwendung unter Verwendung von zwei kommerziellen Einzelschrittmedien
Diese prospektive Studie mit Geschwister-Oozyten wird die Effizienz von zwei kommerziellen Ein-Schritt-Medien, nämlich Sage 1-Step und Continuous Single Culture Medium (CSCM), in Bezug auf Embryonutzungsraten, Blastozystenbildungsraten, Embryoqualität und Schwangerschaftsraten bewerten.
Embryonen werden kontinuierlich bis zu 6 Tage unter identischen Bedingungen kultiviert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 10 Eizellen entnommen
Ausschlusskriterien:
- gefrorene Eizellen
- Hodenbiopsie
- weniger als 10 Oozyten entnommen
- älter als 40 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Salbei 1-Stufen
Embryokultur in verschiedenen Single-Step-Medien: Die Hälfte der Eizellen jeder Patientin wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um bis zu sechs Tage nach der Eizellentnahme in Sage 1-Step-Medium kultiviert zu werden. |
Die Hälfte der Oozyten jeder Patientin wird nach dem Zufallsprinzip entweder in Sage 1-Step-Medium (Origio) oder in CSC-Medium (Irvine Scientific) für bis zu sechs Tage nach der Oozytenentnahme kultiviert.
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Aktiver Komparator: CSCM
Embryokultur in verschiedenen Single-Step-Medien: Die Hälfte der Eizellen jeder Patientin wird nach dem Zufallsprinzip bis zu sechs Tage nach der Eizellentnahme in CSC-Medium kultiviert. |
Die Hälfte der Oozyten jeder Patientin wird nach dem Zufallsprinzip entweder in Sage 1-Step-Medium (Origio) oder in CSC-Medium (Irvine Scientific) für bis zu sechs Tage nach der Oozytenentnahme kultiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzungsraten
Zeitfenster: 6 Tage nach der Oozytenentnahme
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Nutzung = Embryonen, die für den Transfer und die Kryokonservierung ausgewählt wurden
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6 Tage nach der Oozytenentnahme
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Blastozystenbildung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Oozytenentnahme
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Anzahl der Blastozysten am Tag 5 nach der Oozytenentnahme pro befruchteter Eizelle
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5 Tage nach der Oozytenentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Embryoqualität am 3. Tag
Zeitfenster: 3 Tage nach der Oozytenentnahme
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3 Tage nach der Oozytenentnahme
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Blastozystenqualität am 5. Tag
Zeitfenster: 5 Tage nach der Oozytenentnahme
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5 Tage nach der Oozytenentnahme
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positiver schwangerschaftstest
Zeitfenster: 15 Tage nach der Oozytenentnahme
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15 Tage nach der Oozytenentnahme
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klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 7 Schwangerschaftswochen
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Vorhandensein einer Fruchtblase mit positivem Herzschlag des Fötus
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7 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sage vs CSCM
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