Embryoutvikling ved bruk av to kommersielle enkelttrinnsmedier
8. juni 2015 oppdatert av: Eugonia
Embryoutvikling og -bruk ved bruk av to kommersielle enkelttrinnsmedier
Denne prospektive studien med søskenoocytter vil evaluere effektiviteten til to kommersielle ett-trinns medier, nemlig Sage 1-step og Continuous Single Culture Medium (CSCM), når det gjelder embryoutnyttelsesrater, blastocystdannelseshastigheter, embryokvalitet og graviditetsrater.
Embryoer vil bli dyrket kontinuerlig i opptil 6 dager under identiske forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 10 oocytter hentet
Ekskluderingskriterier:
- frosne oocytter
- testikkelbiopsi
- mindre enn 10 oocytter hentet
- eldre enn 40 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sage 1-trinn
Embryokultur i forskjellige ettstegsmedier: Halvparten av hver pasients oocytter vil bli tilfeldig tildelt for å bli dyrket i Sage 1-trinns medium i opptil seks dager etter oocyttuthenting. |
Halvparten av hver pasients oocytter vil bli tilfeldig tildelt for å bli dyrket enten i Sage 1-trinns medium (Origio) eller i CSC medium (Irvine Scientific) i opptil seks dager etter oocyttuthenting.
|
|
Aktiv komparator: CSCM
Embryokultur i forskjellige ettstegsmedier: Halvparten av hver pasients oocytter vil bli tilfeldig allokert for å bli dyrket i CSC-medium i opptil seks dager etter oocyttuthenting. |
Halvparten av hver pasients oocytter vil bli tilfeldig tildelt for å bli dyrket enten i Sage 1-trinns medium (Origio) eller i CSC medium (Irvine Scientific) i opptil seks dager etter oocyttuthenting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelsesgrader
Tidsramme: 6 dager etter uttak av egg
|
Utnyttelse = embryoer valgt for overføring og kryokonservering
|
6 dager etter uttak av egg
|
|
Blastocystdannelse
Tidsramme: 5 dager etter uttak av egg
|
Antall blastocyster på dag 5 etter oocyttuthenting per befruktede oocytter
|
5 dager etter uttak av egg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryokvalitet på dag 3
Tidsramme: 3 dager etter uttak av egg
|
3 dager etter uttak av egg
|
|
|
blastocystkvalitet på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter uttak av egg
|
5 dager etter uttak av egg
|
|
|
positiv graviditetstest
Tidsramme: 15 dager etter uttak av egg
|
15 dager etter uttak av egg
|
|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 7 ukers svangerskap
|
tilstedeværelse av svangerskapssekk med positiv føtal hjerterytme
|
7 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sage vs CSCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .