Rozwój zarodka przy użyciu dwóch komercyjnych jednoetapowych podłoży
8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Eugonia
Rozwój i wykorzystanie zarodków przy użyciu dwóch komercyjnych jednoetapowych podłoży
To prospektywne badanie z udziałem oocytów rodzeństwa oceni skuteczność dwóch komercyjnych jednoetapowych podłoży, a mianowicie Sage 1-step i Continuous Single Culture Medium (CSCM), pod względem wskaźników wykorzystania zarodków, wskaźników tworzenia blastocyst, jakości zarodków i wskaźników ciąż.
Zarodki będą hodowane w sposób ciągły do 6 dni w identycznych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pobrano co najmniej 10 oocytów
Kryteria wyłączenia:
- zamrożone komórki jajowe
- biopsja jąder
- pobrano mniej niż 10 oocytów
- starsze niż 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szałwia 1 krok
Hodowla zarodków w różnych podłożach jednoetapowych: Połowa komórek jajowych każdego pacjenta zostanie losowo przydzielona do hodowli w pożywce Sage 1-step przez okres do sześciu dni po pobraniu komórek jajowych. |
Połowa komórek jajowych każdego pacjenta zostanie losowo przydzielona do hodowli w pożywce Sage 1-step (Origio) lub w pożywce CSC (Irvine Scientific) przez okres do sześciu dni po pobraniu oocytów.
|
|
Aktywny komparator: CSCM
Hodowla zarodków w różnych podłożach jednoetapowych: Połowa oocytów każdego pacjenta zostanie losowo przydzielona do hodowli w pożywce CSC przez okres do sześciu dni po pobraniu oocytów. |
Połowa komórek jajowych każdego pacjenta zostanie losowo przydzielona do hodowli w pożywce Sage 1-step (Origio) lub w pożywce CSC (Irvine Scientific) przez okres do sześciu dni po pobraniu oocytów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wykorzystania
Ramy czasowe: 6 dni po pobraniu komórki jajowej
|
Utylizacja = zarodki wybrane do transferu i kriokonserwacji
|
6 dni po pobraniu komórki jajowej
|
|
Tworzenie blastocysty
Ramy czasowe: 5 dni po pobraniu komórki jajowej
|
Liczba blastocyst w dniu 5 po pobraniu oocytów na zapłodnione oocyty
|
5 dni po pobraniu komórki jajowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zarodków w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni po pobraniu komórki jajowej
|
3 dni po pobraniu komórki jajowej
|
|
|
Jakość blastocysty w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po pobraniu komórki jajowej
|
5 dni po pobraniu komórki jajowej
|
|
|
pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 15 dni po pobraniu komórki jajowej
|
15 dni po pobraniu komórki jajowej
|
|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
|
obecność pęcherzyka ciążowego z dodatnim biciem serca płodu
|
7 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sage vs CSCM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .