Развитие эмбрионов с использованием двух коммерческих одноэтапных сред
8 июня 2015 г. обновлено: Eugonia
Разработка и использование эмбрионов с использованием двух коммерческих одноэтапных сред
В этом проспективном исследовании с родственными ооцитами будет оцениваться эффективность двух коммерческих одноступенчатых сред, а именно Sage 1-step и Continuous Single Culture Medium (CSCM), с точки зрения коэффициентов использования эмбрионов, темпов образования бластоцист, качества эмбрионов и частоты наступления беременности.
Эмбрионы будут культивироваться непрерывно до 6 дней в идентичных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11528
- Eugonia Assisted Reproduction Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- извлечено не менее 10 ооцитов
Критерий исключения:
- замороженные ооциты
- биопсия яичка
- извлечено менее 10 ооцитов
- старше 40 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мудрец 1 шаг
Культивирование эмбрионов на различных одностадийных средах: Половина ооцитов каждой пациентки будет случайным образом распределена для культивирования в среде Sage 1-step на срок до шести дней после извлечения ооцитов. |
Половина ооцитов каждого пациента будет случайным образом распределена для культивирования либо в среде Sage 1-step (Origio), либо в среде CSC (Irvine Scientific) в течение шести дней после забора ооцитов.
|
|
Активный компаратор: CSCM
Культивирование эмбрионов на различных одностадийных средах: Половина ооцитов каждого пациента будет случайным образом распределена для культивирования в среде CSC в течение шести дней после забора ооцитов. |
Половина ооцитов каждого пациента будет случайным образом распределена для культивирования либо в среде Sage 1-step (Origio), либо в среде CSC (Irvine Scientific) в течение шести дней после забора ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели использования
Временное ограничение: 6 дней после забора ооцитов
|
Использование = эмбрионы, отобранные для переноса и криоконсервации
|
6 дней после забора ооцитов
|
|
Образование бластоцисты
Временное ограничение: 5 дней после забора яйцеклеток
|
Количество бластоцист на 5-й день после извлечения ооцитов на оплодотворенные ооциты
|
5 дней после забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество эмбриона на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня после забора яйцеклеток
|
3 дня после забора яйцеклеток
|
|
|
качество бластоцисты на 5 день
Временное ограничение: 5 дней после забора яйцеклеток
|
5 дней после забора яйцеклеток
|
|
|
положительный тест на беременность
Временное ограничение: 15 дней после забора ооцитов
|
15 дней после забора ооцитов
|
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: 7 недель беременности
|
наличие плодного яйца с положительным сердцебиением плода
|
7 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ioannis A Sfontouris, PhD, Eugonia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sage vs CSCM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .