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自閉症におけるスイスの早期介入プロジェクト: 早期介入の結果の評価 (SwissEIPA)

2017年9月29日 更新者:University of Zurich
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害の子供に対する早期 (5 歳未満) および集中的な介入の有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害の子供に対する早期 (5 歳未満) および集中的な介入の有効性を調査することです。 スイスで提案されている介入の種類は、人々が住んでいる場所によって大きく異なります。 いくつかの国際的な研究は、早期の行動介入を受けた後、自閉症の子供たちに良い結果をもたらすことを示しています.

ただし、スイスの障害保険 (DI) は、これらの科学的に証明された介入を完全にはカバーしていません。 2014 年 1 月以降、連邦社会保険局が選んだ 5 つのセンターでの 2 年間の早期治療に対して、子ども 1 人あたり 45,000 スイス フランをカバーしています。 残りの費用は、保護者、財団、または州が負担します。 さらに、家族は、子供が選択された 5 つのセンターのいずれかに登録されている場合にのみ、この早期介入の恩恵を受けます。

現在、スイスでは 5 歳になる前の自閉症の子供たちに対してさまざまな種類の支援が行われています。初期の集中的な行動介入、折衷的な早期介入、および自閉症に特有ではない治療による集中的ではない介入 (約 3 時間/週) があります。 これには、作業療法、言語療法、早期治癒教育が含まれます。 治療を受けられない子もいます。

この研究は、以前に国際的な研究で行われたように、これらの介入(初期の集中的な行動/折衷/通常の治療)の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、スイス連邦社会保険局が選択したセンター以外のセンターを含めることも目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch、Basel Stadt、スイス、4147
        • 募集
        • Autismuszentrum GSR
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Vaud
      • Gland、Vaud、スイス、1196
        • 募集
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験グループ: 自閉症スペクトラム障害と診断された子供は、2013 年 1 月の時点で治療を受けている EIBI または EIEI サービスプロバイダーのいずれかに紹介されました。

対照群:自閉症スペクトラム障害と診断され、通常通り治療を受け、参加を希望する子供

説明

包含基準:

  • すべてのグループの場合:
  • 両親は英語、ドイツ語またはフランス語を話す
  • 他に特定されていない自閉症または広汎性発達障害の診断
  • 介入開始時5歳以下
  • 両親の同意
  • 実験グループ:
  • 家族は、参加しているサービスプロバイダーの1つに受け入れられました

除外基準:

  • 実験グループ:
  • 集中的介入を妨害するか、集中的でもある(週10時間以上)2回目の介入を受ける
  • 比較グループ:
  • 週に 10 時間を超える介入の受領

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
初期の集中的な行動介入
5歳未満の自閉症スペクトラム障害と診断され、参加センターの1つで早期に集中的な行動介入を受けている子供。
週に少なくとも 10 時間の初期の集中的な行動介入
初期の集中的な折衷的介入
自閉症スペクトラム障害と診断された5歳未満の子供で、参加センターで早期に集中的な折衷的介入を受けている。
週に少なくとも 10 時間の初期の集中的な折衷的介入
対照群
5歳未満の自閉症スペクトラム障害と診断され、通常通りの治療を受けているか、まったく治療を受けていない子供。
週 10 時間未満の介入の受領

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症診断観察スケジュール-2 (ADOS-2)
時間枠:毎年3年まで
自閉症の症状の重症度を測定
毎年3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正のゲイン スケール
時間枠:毎年3年まで
保護者アンケート
毎年3年まで
一般的なポジティブ感情尺度
時間枠:毎年3年まで
保護者アンケート
毎年3年まで
資源とストレスに関するアンケート
時間枠:毎年3年まで
保護者アンケート
毎年3年まで
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:毎年3年まで
保護者アンケート
毎年3年まで
強みと難しさアンケート
時間枠:毎年3年まで
兄弟の行動と集中的な介入の潜在的な二次的影響を評価するための親アンケート
毎年3年まで
バインランド適応行動尺度 II (VABS)
時間枠:毎年3年まで
親のインタビュー;適応行動
毎年3年まで
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
時間枠:毎年3年まで
IQ測定
毎年3年まで
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
時間枠:子供が 3 歳まで検査可能な場合は毎年
IQ測定
子供が 3 歳まで検査可能な場合は毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronnie Gundelfinger, Dr. med.、University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月29日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SWEIPA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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