Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švýcarský projekt včasné intervence u autismu: Hodnocení výsledků včasné intervence (SwissEIPA)

29. září 2017 aktualizováno: University of Zurich
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost časné (před 5. rokem věku) a intenzivní intervence u dětí s poruchami autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost časné (před 5. rokem věku) a intenzivní intervence u dětí s poruchami autistického spektra. Typ intervence navrhovaný ve Švýcarsku se značně liší v závislosti na tom, kde lidé žijí. Několik mezinárodních studií ukazuje pozitivní výsledky u dětí s autismem po včasné behaviorální intervenci.

Pojištění invalidity (DI) ve Švýcarsku však tyto vědecky ověřené zásahy plně nepokrývá. Od ledna 2014 pokrývají 45 000 CHF na dítě pouze za dva roky rané léčby v pěti střediscích vybraných Spolkovým úřadem sociálního pojištění. Zbývající náklady hradí rodiče, nadace nebo kantony. Rodiny navíc profitují z této včasné intervence pouze v případě, že je jejich dítě zapsáno v některém z pěti vybraných center.

V současné době existují ve Švýcarsku různé typy podpory pro děti s autismem ve věku do pěti let, časné intenzivní behaviorální intervence, eklektické včasné intervence a méně intenzivní intervence s léčbou, která není specifická pro autismus (asi 3 hod./týden), která zahrnuje ergoterapii, logopedii a ranou kurativní výchovu. Některé děti nedostávají žádnou léčbu.

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinnost těchto intervencí (časná intenzivní behaviorální/eklektická/léčba jako obvykle), jak tomu bylo dříve v mezinárodních studiích. Studie si klade za cíl zahrnout i jiná centra než ta, která vybrala švýcarská federální kancelář sociálního pojištění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Švýcarsko, 4147
        • Nábor
        • Autismuszentrum GSR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Švýcarsko, 1196
        • Nábor
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupiny: Diagnóza dítěte s poruchou autistického spektra předána jednomu z EIBI nebo poskytovatelů služeb EIEI, kteří jsou léčeni od ledna 2013.

Kontrolní skupina: Dítě s diagnózou poruchy autistického spektra, které je léčeno jako obvykle a je ochotno se zúčastnit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny skupiny:
  • rodiče mluví anglicky, německy nebo francouzsky
  • jinak nespecifikovaná diagnóza autismus nebo pervazivní vývojová porucha
  • 5 let nebo mladší na začátku intervence
  • souhlas rodičů
  • Experimentální skupina:
  • rodina byla přijata jedním ze zúčastněných poskytovatelů služeb

Kritéria vyloučení:

  • Experimentální skupina:
  • přijetí druhého zásahu, který buď zasahuje do intenzivního zásahu, nebo je rovněž intenzivní (více než 10 hodin týdně)
  • Srovnávací skupina:
  • přijetí jakéhokoli zásahu, který je delší než 10 hodin týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Včasná intenzivní behaviorální intervence
Děti s diagnózou poruchy autistického spektra ve věku do 5 let, které dostávají časnou intenzivní behaviorální intervenci v jednom ze zúčastněných center.
Behaviorální: Včasná intenzivní behaviorální intervence
alespoň 10 hodin týdně rané intenzivní behaviorální intervence
Raný intenzivní eklektický zásah
Děti s diagnózou poruchy autistického spektra ve věku do 5 let, které dostávají časnou intenzivní eklektickou intervenci v participujícím centru.
Behaviorální: Raný intenzivní eklektický zásah
alespoň 10 hodin týdně rané intenzivní eklektické intervence
Kontrolní skupina
Děti s diagnózou poruchy autistického spektra ve věku do 5 let, které jsou léčeny jako obvykle nebo nejsou léčeny vůbec.
Jiný: Léčba jako obvykle
přijetí jakéhokoli zásahu, který je méně intenzivní než 10 hodin týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schedule diagnostických pozorování autismu-2 (ADOS-2)
Časové okno: Ročně do 3 let
Měří závažnost symptomů autismu
Ročně do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní stupnice zisku
Časové okno: Ročně do 3 let
Rodičovský dotazník
Ročně do 3 let
Obecná škála pozitivních účinků
Časové okno: Ročně do 3 let
Rodičovský dotazník
Ročně do 3 let
Dotazník o zdrojích a stresu
Časové okno: Ročně do 3 let
Rodičovský dotazník
Ročně do 3 let
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Ročně do 3 let
Rodičovský dotazník
Ročně do 3 let
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Ročně do 3 let
Rodičovský dotazník k posouzení chování sourozenců a potenciálních sekundárních účinků poskytované intenzivní intervence
Ročně do 3 let
Vineland Adaptivní Behavior Scale II (VABS)
Časové okno: Ročně do 3 let
Rozhovor s rodiči; adaptivní chování
Ročně do 3 let
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Časové okno: Ročně do 3 let
IQ měření
Ročně do 3 let
Wechslerova předškolní a primární škála inteligence-III (WPPSI-III)
Časové okno: Ročně, pokud je dítě testovatelné do 3 let
IQ měření
Ročně, pokud je dítě testovatelné do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWEIPA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Včasná intenzivní behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit