Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swiss Early Intervention Project in Autism: An Evaluation of Early Intervention Outcome (SwissEIPA)

29. september 2017 oppdatert av: University of Zurich
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av tidlig (før fylte 5 år) og intensiv intervensjon for barn med autismespekterforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av tidlig (før fylte 5 år) og intensiv intervensjon for barn med autismespekterforstyrrelser. Hvilken type intervensjon som foreslås i Sveits varierer sterkt avhengig av hvor folk bor. Flere internasjonale studier viser positive resultater hos barn med autisme etter å ha mottatt tidlig atferdsintervensjon.

Uføreforsikring (DI) i Sveits dekker imidlertid ikke fullt ut disse vitenskapelig beviste intervensjonene. Siden januar 2014 dekker de 45 000 CHF per barn for bare to år med tidlig behandling på fem sentre valgt av Federal Social Insurance Office. De resterende kostnadene dekkes av foreldrene, stiftelsene eller av kantonene. I tillegg har familier nytte av denne tidlige intervensjonen bare hvis barnet deres er innskrevet i et av de fem utvalgte sentrene.

Det finnes for tiden ulike typer støtte for barn med autisme i Sveits før fylte fem år, tidlige intensive atferdsintervensjoner, eklektisk tidlig intervensjon og mindre intensive intervensjoner med en behandling som ikke er spesifikk for autisme (ca. 3 timer/uke). som inkluderer ergoterapi, logopedi og tidlig kurativ utdanning. Noen barn får ingen behandling.

Denne forskningen tar sikte på å evaluere effektiviteten av disse intervensjonene (tidlig intensiv atferd/eklektisk/behandling som vanlig), slik det er gjort tidligere i internasjonale studier. Studien har også som mål å inkludere andre sentre enn de som er valgt av det sveitsiske føderale trygdekontoret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Sveits, 4147
        • Rekruttering
        • Autismuszentrum GSR
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Sveits, 1196
        • Rekruttering
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperimentelle grupper: Diagnose av barn med autismespektrumforstyrrelse henvist til en av EIBI- eller EIEI-tjenesteleverandørene som mottar behandling fra januar 2013.

Kontrollgruppe: Barn med autismespektrumforstyrrelse som får behandling som vanlig og villig til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For alle grupper:
  • foreldre snakker engelsk, tysk eller fransk
  • diagnose av autisme eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte
  • 5 år eller yngre ved oppstart av intervensjon
  • foreldres samtykke
  • Eksperimentell gruppe:
  • familie ble akseptert av en av de deltakende tjenesteleverandørene

Ekskluderingskriterier:

  • Eksperimentell gruppe:
  • mottak av en andre intervensjon som enten forstyrrer den intensive intervensjonen eller også er intensiv (mer enn 10 timer i uken)
  • Sammenligningsgruppe:
  • mottak av intervensjon som er mer enn 10 timer i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig intensiv atferdsintervensjon
Barn med diagnosen autismespekterforstyrrelse under 5 år som får tidlig intensiv atferdsintervensjon ved et av de deltakende sentrene.
minst 10 timer i uken med tidlig intensiv atferdsintervensjon
Tidlig intensiv eklektisk intervensjon
Barn med diagnosen autismespekterforstyrrelse under 5 år som får tidlig intensiv eklektisk intervensjon ved deltakersenteret.
minst 10 timer i uken med tidlig intensiv eklektisk intervensjon
Kontrollgruppe
Barn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse under 5 år som får behandling som vanlig eller ingen behandling i det hele tatt.
mottak av intervensjon som er mindre intensiv enn 10 timer i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autismediagnostisk observasjonsplan-2 (ADOS-2)
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Måler alvorlighetsgraden av autismesymptomer
Årlig inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv gevinstskala
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for foreldre
Årlig inntil 3 år
Generell skala for positiv påvirkning
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for foreldre
Årlig inntil 3 år
Spørreskjema om ressurser og stress
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for foreldre
Årlig inntil 3 år
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for foreldre
Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Spørreskjema for foreldre for å vurdere søskens oppførsel og potensielle sekundære effekter av den intensive intervensjonen som ble levert
Årlig inntil 3 år
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
Foreldreintervju; adaptiv atferd
Årlig inntil 3 år
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Tidsramme: Årlig inntil 3 år
IQ-mål
Årlig inntil 3 år
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Tidsramme: Årlig hvis barnet er testbart opp til 3 år
IQ-mål
Årlig hvis barnet er testbart opp til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Tidlig intensiv atferdsintervensjon

3
Abonnere