Sveitsin varhainen interventioprojekti autismissa: Varhaisen puuttumisen tulosten arviointi (SwissEIPA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen (ennen 5-vuotiaana) ja intensiivisen intervention tehokkuutta autismispektrihäiriöistä kärsivillä lapsilla. Sveitsissä ehdotetut toimet vaihtelevat suuresti ihmisten asuinpaikasta riippuen. Useat kansainväliset tutkimukset osoittavat myönteisiä tuloksia autistisilla lapsilla varhaisen käyttäytymishoidon jälkeen.
Sveitsin työkyvyttömyysvakuutus (DI) ei kuitenkaan kata täysin näitä tieteellisesti todistettuja interventioita. Tammikuusta 2014 lähtien ne ovat kattaneet 45 000 CHF lasta kohden vain kahden vuoden varhaisessa hoidossa viidessä liittovaltion sosiaalivakuutusviraston valitsemassa keskuksessa. Loput kustannukset maksavat vanhemmat, säätiöt tai kantonit. Lisäksi perheet hyötyvät tästä varhaisesta puuttumisesta vain, jos heidän lapsensa on kirjoilla johonkin viidestä valitusta keskuksesta.
Sveitsissä on tällä hetkellä tarjolla erilaisia tukimuotoja alle 5-vuotiaille autistisille lapsille, varhaiset intensiiviset käyttäytymisinterventiot, monipuoliset varhaiset interventiot ja vähemmän intensiiviset interventiot, joissa hoidetaan ei-spesifistä autismille (noin 3 tuntia viikossa), joka sisältää toimintaterapian, puheterapian ja varhaisen parantavan koulutuksen. Jotkut lapset eivät saa mitään hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden interventioiden tehokkuutta (varhainen intensiivinen käyttäytyminen / eklektinen hoito / hoito tavalliseen tapaan), kuten on aiemmin tehty kansainvälisissä tutkimuksissa. Tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää myös muita keskuksia kuin Sveitsin liittovaltion sosiaalivakuutusviraston valitsemia keskuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 499 26 26
- Sähköposti: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Puhelinnumero: +41 44 499 26 26
- Sähköposti: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Päätutkija:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Sveitsi, 4147
- Rekrytointi
- Autismuszentrum GSR
-
Ottaa yhteyttä:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 645 88 08
- Sähköposti: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Puhelinnumero: +41 61 645 88 08
- Sähköposti: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Sveitsi, 1196
- Rekrytointi
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Escané, MSc
- Puhelinnumero: +41 22 360 03 49
- Sähköposti: recherche@ovassocation.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kokeiluryhmät: Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö, on lähetetty jollekin EIBI- tai EIEI-palveluntarjoajalle, joka on saanut hoitoa tammikuussa 2013.
Kontrolliryhmä: Lapsi, jolla on autismikirjon häiriödiagnoosi, saa normaalia hoitoa ja haluaa osallistua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille ryhmille:
- vanhemmat puhuvat englantia, saksaa tai ranskaa
- Autismin tai pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi, jota ei ole erikseen määritelty
- 5 vuotta tai nuorempi Intervention alussa
- vanhempien suostumus
- Kokeellinen ryhmä:
- yksi osallistuvista palveluntarjoajista hyväksyi perheen
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeellinen ryhmä:
- toisen toimenpiteen vastaanottaminen, joka joko häiritsee intensiivistä interventiota tai on myös intensiivinen (yli 10 tuntia viikossa)
- Vertailuryhmä:
- yli 10 tuntia viikossa tapahtuvien toimenpiteiden vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen intensiivinen käyttäytymisinterventio
Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, alle 5-vuotiaat ja jotka saavat varhaista intensiivistä käyttäytymishoitoa jossakin osallistuvassa keskuksessa.
|
vähintään 10 tuntia viikossa varhaista intensiivistä käyttäytymisinterventiota
|
|
Varhainen intensiivinen eklektinen interventio
Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, alle 5-vuotiaat ja jotka saavat varhaista intensiivistä eklektistä interventiota osallistuvassa keskuksessa.
|
vähintään 10 tuntia viikossa varhaista intensiivistä eklektistä interventiota
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, alle 5-vuotiaat ja jotka saavat hoitoa normaalisti tai eivät ollenkaan.
|
minkä tahansa toimenpiteen vastaanottaminen, joka on vähemmän intensiivinen kuin 10 tuntia viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin diagnostisen havainnoinnin aikataulu 2 (ADOS-2)
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Mittaa autismin oireiden vakavuutta
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vahvistusasteikko
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhemman kyselylomake
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Yleinen positiivinen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhemman kyselylomake
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Resursseja ja stressiä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhemman kyselylomake
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhemman kyselylomake
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhempien kyselylomake, jolla arvioidaan sisarusten käyttäytymistä ja toimitetun intensiivisen toimenpiteen mahdollisia sivuvaikutuksia
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vanhempien haastattelu; mukautuva käyttäytyminen
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta
|
IQ mitta
|
Vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Wechslerin esikoulu ja primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Aikaikkuna: Vuosittain, jos lapsi on testattavissa 3-vuotiaaksi asti
|
IQ mitta
|
Vuosittain, jos lapsi on testattavissa 3-vuotiaaksi asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWEIPA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .