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Proyecto Suizo de Intervención Temprana en Autismo: Una Evaluación del Resultado de la Intervención Temprana (SwissEIPA)

29 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la intervención temprana (antes de los 5 años) e intensiva para niños con trastornos del espectro autista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la intervención temprana (antes de los 5 años) e intensiva para niños con trastornos del espectro autista. El tipo de intervención propuesta en Suiza difiere mucho según el lugar donde vive la gente. Varios estudios internacionales muestran resultados positivos en niños con autismo después de recibir una intervención conductual temprana.

Sin embargo, el seguro de invalidez (DI) en Suiza no cubre completamente estas intervenciones científicamente probadas. Desde enero de 2014, cubren 45 000 francos suizos por niño por solo dos años de tratamiento temprano en cinco centros elegidos por la Oficina Federal de Seguridad Social. Los costos restantes son cubiertos por las casas matrices, las fundaciones o los cantones. Además, las familias se benefician de esta intervención temprana solo si su hijo está matriculado en uno de los cinco centros seleccionados.

Actualmente existen varios tipos de apoyo para niños con autismo en Suiza antes de los cinco años, intervenciones conductuales intensivas tempranas, intervención temprana ecléctica e intervenciones menos intensivas con un tratamiento que no es específico para el autismo (alrededor de 3 h/semana), que incluye terapia ocupacional, logopedia y educación curativa temprana. Algunos niños no reciben ningún tratamiento.

Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficacia de estas intervenciones (tratamiento temprano intensivo conductual/ecléctico/como de costumbre) como se ha hecho previamente en estudios internacionales. El estudio también pretende incluir centros distintos a los seleccionados por la Oficina Federal de Seguridad Social de Suiza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Suiza, 4147
        • Reclutamiento
        • Autismuszentrum GSR
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Peter Weber, Prof Dr med
          • Número de teléfono: +41 61 645 88 08
          • Correo electrónico: peter.weber@ukbb.ch
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Suiza, 1196
        • Reclutamiento
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupos Experimentales: Niño con diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista remitido a uno de los EIBI o Proveedor de Servicios EIEI que recibe Tratamiento a partir de enero de 2013.

Grupo de control: niño con diagnóstico de trastorno del espectro autista que recibe el tratamiento habitual y está dispuesto a participar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para todos los grupos:
  • los padres hablan inglés, alemán o francés
  • diagnóstico de autismo o trastorno generalizado del desarrollo no especificado
  • 5 años o menos al comienzo de la intervención
  • consentimiento de los padres
  • Grupo experimental:
  • la familia fue aceptada por uno de los proveedores de servicios participantes

Criterio de exclusión:

  • Grupo experimental:
  • recibir una segunda intervención que interfiere con la intervención intensiva o también es intensiva (más de 10 horas a la semana)
  • Grupo de comparación:
  • recepción de cualquier Intervención que sea más de 10 horas a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención conductual intensiva temprana
Niños menores de 5 años con diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista que estén recibiendo Intervención Temprana Conductual Intensiva en alguno de los centros participantes.
al menos 10 horas a la semana de intervención conductual intensiva temprana
Intervención ecléctica intensiva temprana
Niños con diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista menores de 5 años que estén recibiendo Intervención Ecléctica Intensiva Temprana en el centro participante.
al menos 10 horas a la semana de intervención ecléctica intensiva temprana
Grupo de control
Niños menores de 5 años con diagnóstico de trastorno del espectro autista que reciben tratamiento habitual o ningún tratamiento.
recepción de cualquier Intervención que sea menos intensiva de 10 horas a la semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horario de observación de diagnóstico de autismo-2 (ADOS-2)
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Mide la gravedad de los síntomas del autismo
Anualmente hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ganancia positiva
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Cuestionario para padres
Anualmente hasta 3 años
Escala General de Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Cuestionario para padres
Anualmente hasta 3 años
Cuestionario sobre Recursos y Estrés
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Cuestionario para padres
Anualmente hasta 3 años
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Cuestionario para padres
Anualmente hasta 3 años
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Cuestionario para padres para evaluar el comportamiento de los hermanos y los posibles efectos secundarios de la intervención intensiva realizada
Anualmente hasta 3 años
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland II (VABS)
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Entrevista con los padres; Comportamiento adaptativo
Anualmente hasta 3 años
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 3 años
Medida de coeficiente intelectual
Anualmente hasta 3 años
Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler-III (WPPSI-III)
Periodo de tiempo: Anualmente si el niño es comprobable hasta los 3 años
Medida de coeficiente intelectual
Anualmente si el niño es comprobable hasta los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SWEIPA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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