Swiss Early Intervention Project in Autism: An Evaluation of Early Intervention Outcome (SwissEIPA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av tidig (före 5 års ålder) och intensiv intervention för barn med autismspektrumstörningar. Vilken typ av intervention som föreslås i Schweiz skiljer sig mycket åt beroende på var människor bor. Flera internationella studier visar positiva resultat hos barn med autism efter att ha fått tidig beteendeintervention.
Invaliditetsförsäkringen (DI) i Schweiz täcker dock inte fullt ut dessa vetenskapligt bevisade insatser. Sedan januari 2014 täcker de 45 000 CHF per barn för endast två års tidig behandling på fem centra som valts ut av Federal Social Insurance Office. Resterande kostnader täcks av föräldrarna, stiftelserna eller av kantonerna. Dessutom drar familjer nytta av denna tidiga insats endast om deras barn är inskrivet i någon av de fem utvalda centra.
Det finns för närvarande olika typer av stöd för barn med autism i Schweiz före fem års ålder, tidiga intensiva beteendeinsatser, eklektisk tidig intervention och mindre intensiva insatser med en behandling som inte är specifik för autism (ca 3 timmar/vecka). som omfattar arbetsterapi, logopedi och tidig kurativ utbildning. Vissa barn får ingen behandling.
Denna forskning syftar till att utvärdera effektiviteten av dessa interventioner (tidig intensiv beteende/eklektisk/behandling som vanligt) som tidigare har gjorts i internationella studier. Studien syftar också till att inkludera andra centra än de som valts ut av det schweiziska federala socialförsäkringskontoret.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 44 499 26 26
- E-post: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Telefonnummer: +41 44 499 26 26
- E-post: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Huvudutredare:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Schweiz, 4147
- Rekrytering
- Autismuszentrum GSR
-
Kontakt:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 645 88 08
- E-post: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Kontakt:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Telefonnummer: +41 61 645 88 08
- E-post: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Schweiz, 1196
- Rekrytering
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Kontakt:
- Charlotte Escané, MSc
- Telefonnummer: +41 22 360 03 49
- E-post: recherche@ovassocation.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Experimentella grupper: Barn med autismspektrumstörning hänvisas till en av de EIBI- eller EIEI-tjänsteleverantörer som får behandling från och med januari 2013.
Kontrollgrupp: Barn med autismspektrumstörning som får behandling som vanligt och vill delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För alla grupper:
- föräldrar talar engelska, tyska eller franska
- diagnos av autism eller genomgripande utvecklingsstörning som inte anges på annat sätt
- 5 år eller yngre vid start av intervention
- föräldrarnas samtycke
- Experimentgrupp:
- familjen accepterades av en av de deltagande tjänsteleverantörerna
Exklusions kriterier:
- Experimentgrupp:
- mottagande av en andra intervention som antingen stör den intensiva interventionen eller också är intensiv (mer än 10 timmar i veckan)
- Jämförelsegrupp:
- mottagande av någon intervention som är mer än 10 timmar i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig intensiv beteendeintervention
Barn med diagnosen Autism Spectrum Disorder under 5 år som får tidig intensiv beteendeintervention på något av de deltagande centra.
|
minst 10 timmar i veckan av tidig intensiv beteendeinsats
|
|
Tidig intensiv eklektisk intervention
Barn med diagnosen Autism Spectrum Disorder under 5 år som får tidig intensiv eklektisk intervention på det deltagande centret.
|
minst 10 timmar i veckan av tidig intensiv eklektisk intervention
|
|
Kontrollgrupp
Barn med diagnosen autismspektrumstörning under 5 år som får behandling som vanligt eller ingen behandling alls.
|
mottagande av en intervention som är mindre intensiv än 10 timmar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Observation Schema-2 (ADOS-2)
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Mäter graden av autismsymptom
|
Årligen upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv vinstskala
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraenkät
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Generell skala för positiva effekter
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraenkät
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Frågeformulär om resurser och stress
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraenkät
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraenkät
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraenkät för att bedöma syskons beteende och potentiella sekundära effekter av den intensiva interventionen
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
Föräldraintervju; adaptivt beteende
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Tidsram: Årligen upp till 3 år
|
IQ-mått
|
Årligen upp till 3 år
|
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Tidsram: Årligen om barnet är testbart upp till 3 år
|
IQ-mått
|
Årligen om barnet är testbart upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWEIPA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .