Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Early Intervention Project in Autism: An Evaluation of Early Intervention Outcome (SwissEIPA)

29. september 2017 opdateret af: University of Zurich
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tidlig (før 5 års alderen) og intensiv intervention til børn med autismespektrumforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tidlig (før 5 års alderen) og intensiv intervention til børn med autismespektrumforstyrrelser. Den type intervention, der foreslås i Schweiz, varierer meget afhængigt af, hvor folk bor. Adskillige internationale undersøgelser viser positive resultater hos børn med autisme efter at have modtaget tidlig adfærdsmæssig intervention.

Men handicapforsikring (DI) i Schweiz dækker ikke fuldt ud disse videnskabeligt dokumenterede indgreb. Siden januar 2014 har de dækket 45 000 CHF pr. barn for kun to års tidlig behandling på tværs af fem centre valgt af Federal Social Insurance Office. De resterende udgifter dækkes af forældrene, fondene eller af kantonerne. Derudover har familier kun gavn af denne tidlige indsats, hvis deres barn er indskrevet i et af de fem udvalgte centre.

Der er i øjeblikket forskellige former for støtte til børn med autisme i Schweiz før 5 års alderen, tidlige intensive adfærdsmæssige interventioner, eklektisk tidlig intervention og mindre intensive interventioner med en behandling, der ikke er specifik for autisme (ca. 3 timer/uge). som omfatter ergoterapi, logopædi og tidlig kurativ uddannelse. Nogle børn får ingen behandling.

Denne forskning har til formål at evaluere effektiviteten af ​​disse indgreb (tidlig intensiv adfærdsmæssig/eklektisk/behandling som sædvanlig), som det tidligere er blevet gjort i internationale undersøgelser. Undersøgelsen sigter også mod at inkludere andre centre end dem, der er udvalgt af det schweiziske føderale socialforsikringskontor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Schweiz, 4147
        • Rekruttering
        • Autismuszentrum GSR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Schweiz, 1196
        • Rekruttering
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksperimentelle grupper: Diagnose af børn med autismespektrumforstyrrelse henvist til en af ​​de EIBI- eller EIEI-serviceudbydere, der modtager behandling fra januar 2013.

Kontrolgruppe: Barn med autismespektrumforstyrrelse, der modtager behandling som sædvanligt og villig til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For alle grupper:
  • forældre taler engelsk, tysk eller fransk
  • diagnose af autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde
  • 5 år eller yngre ved interventionsstart
  • forældres samtykke
  • Eksperimentel gruppe:
  • familie blev accepteret af en af ​​de deltagende tjenesteudbydere

Ekskluderingskriterier:

  • Eksperimentel gruppe:
  • modtagelse af en anden intervention, der enten forstyrrer den intensive intervention eller også er intensiv (mere end 10 timer om ugen)
  • Sammenligningsgruppe:
  • modtagelse af enhver intervention, der er mere end 10 timer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig intensiv adfærdsintervention
Børn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse under 5 år, som modtager tidlig intensiv adfærdsintervention på et af de deltagende centre.
Adfærdsmæssigt: Tidlig intensiv adfærdsintervention
mindst 10 timer om ugen med tidlig intensiv adfærdsintervention
Tidlig intensiv eklektisk intervention
Børn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse under 5 år, som modtager tidlig intensiv eklektisk intervention på det deltagende center.
Adfærdsmæssigt: Tidlig intensiv eklektisk intervention
mindst 10 timer om ugen med tidlig intensiv eklektisk intervention
Kontrolgruppe
Børn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse under 5 år, der modtager behandling som sædvanligt eller slet ingen behandling.
Andet: Behandling som sædvanlig
modtagelse af enhver intervention, der er mindre intensiv end 10 timer om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autismediagnostisk observationsplan-2 (ADOS-2)
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Måler sværhedsgraden af ​​autismesymptomer
Årligt op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv gevinstskala
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældre spørgeskema
Årligt op til 3 år
Generel skala for positiv påvirkning
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældre spørgeskema
Årligt op til 3 år
Spørgeskema om ressourcer og stress
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældre spørgeskema
Årligt op til 3 år
Hospitalsangst og depression skala
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældre spørgeskema
Årligt op til 3 år
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældrespørgeskema til vurdering af søskendes adfærd og potentielle sekundære effekter af den intensive intervention
Årligt op til 3 år
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Tidsramme: Årligt op til 3 år
Forældresamtale; adaptiv adfærd
Årligt op til 3 år
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Tidsramme: Årligt op til 3 år
IQ mål
Årligt op til 3 år
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Tidsramme: Årligt, hvis barnet kan testes op til 3 år
IQ mål
Årligt, hvis barnet kan testes op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWEIPA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Tidlig intensiv adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner