Швейцарский проект раннего вмешательства при аутизме: оценка результатов раннего вмешательства (SwissEIPA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффективности раннего (в возрасте до 5 лет) и интенсивного вмешательства для детей с расстройствами аутистического спектра. Тип вмешательства, предлагаемый в Швейцарии, сильно различается в зависимости от того, где живут люди. Несколько международных исследований показывают положительные результаты у детей с аутизмом после раннего поведенческого вмешательства.
Однако страхование по нетрудоспособности (DI) в Швейцарии не полностью покрывает эти научно доказанные вмешательства. С января 2014 года они покрывают 45 000 швейцарских франков на ребенка всего за два года раннего лечения в пяти центрах, выбранных Федеральным управлением социального страхования. Остальные расходы покрываются родителями, фондами или кантонами. Кроме того, семьи получают пользу от этого раннего вмешательства только в том случае, если их ребенок зачислен в один из пяти выбранных центров.
В настоящее время в Швейцарии существуют различные виды поддержки детей с аутизмом в возрасте до пяти лет: ранние интенсивные поведенческие вмешательства, эклектичные ранние вмешательства и менее интенсивные вмешательства с лечением, не специфичным для аутизма (около 3 часов в неделю). который включает трудотерапию, логопедию и раннее лечебное образование. Некоторые дети не получают никакого лечения.
Это исследование направлено на оценку эффективности этих вмешательств (раннее интенсивное поведенческое/эклектичное/обычное лечение), как это делалось ранее в международных исследованиях. Исследование также направлено на то, чтобы включить центры, отличные от тех, которые выбраны Федеральным управлением социального страхования Швейцарии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Контакт:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Номер телефона: +41 44 499 26 26
- Электронная почта: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Контакт:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Номер телефона: +41 44 499 26 26
- Электронная почта: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Главный следователь:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Швейцария, 4147
- Рекрутинг
- Autismuszentrum GSR
-
Контакт:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 645 88 08
- Электронная почта: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Контакт:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Номер телефона: +41 61 645 88 08
- Электронная почта: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Швейцария, 1196
- Рекрутинг
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Контакт:
- Charlotte Escané, MSc
- Номер телефона: +41 22 360 03 49
- Электронная почта: recherche@ovassocation.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Экспериментальные группы: ребенок с диагнозом «расстройство аутистического спектра», направленный к одному из поставщиков услуг EIBI или EIEI, получавших лечение по состоянию на январь 2013 г.
Контрольная группа: ребенок с диагнозом «расстройство аутистического спектра», получающий обычное лечение и желающий участвовать
Описание
Критерии включения:
- Для всех групп:
- родители говорят на английском, немецком или французском языках
- диагноз аутизма или первазивного расстройства развития, не указанный иначе
- 5 лет или младше на момент начала вмешательства
- согласие родителей
- Экспериментальная группа:
- семья была принята одним из участвующих поставщиков услуг
Критерий исключения:
- Экспериментальная группа:
- получение второго вмешательства, которое либо мешает интенсивному вмешательству, либо также является интенсивным (более 10 часов в неделю)
- Группа сравнения:
- получение любого вмешательства, которое составляет более 10 часов в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раннее интенсивное поведенческое вмешательство
Дети с диагнозом расстройства аутистического спектра в возрасте до 5 лет, которые проходят раннее интенсивное поведенческое вмешательство в одном из участвующих центров.
|
не менее 10 часов в неделю раннего интенсивного поведенческого вмешательства
|
|
Раннее интенсивное эклектическое вмешательство
Дети с диагнозом расстройства аутистического спектра в возрасте до 5 лет, которые проходят раннее интенсивное эклектическое вмешательство в участвующем центре.
|
не менее 10 часов в неделю раннего интенсивного эклектического вмешательства
|
|
Контрольная группа
Дети с диагнозом расстройства аутистического спектра в возрасте до 5 лет, получающие обычное лечение или вообще не получающие лечения.
|
получение любого вмешательства менее интенсивного, чем 10 часов в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График наблюдения за диагностикой аутизма-2 (ADOS-2)
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Измеряет тяжесть симптомов аутизма
|
Ежегодно до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная шкала усиления
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Анкета для родителей
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Шкала общего положительного влияния
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Анкета для родителей
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Анкета по ресурсам и стрессу
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Анкета для родителей
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Анкета для родителей
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Анкета для родителей для оценки поведения братьев и сестер и возможных побочных эффектов проведенного интенсивного вмешательства.
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Шкалы адаптивного поведения Vineland II (VABS)
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Интервью с родителями; адаптивное поведение
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2–7 (SON-R)
Временное ограничение: Ежегодно до 3 лет
|
Показатель IQ
|
Ежегодно до 3 лет
|
|
Дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера-III (WPPSI-III)
Временное ограничение: Ежегодно, если ребенок подлежит тестированию до 3 лет
|
Показатель IQ
|
Ежегодно, если ребенок подлежит тестированию до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWEIPA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .