瑞士自闭症早期干预项目：早期干预结果的评估 (SwissEIPA)
2017年9月29日 更新者：University of Zurich
本研究旨在调查早期（5 岁之前）强化干预对自闭症谱系障碍儿童的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查早期（5 岁之前）强化干预对自闭症谱系障碍儿童的有效性。 瑞士提议的干预类型因人们居住的地方而有很大差异。 多项国际研究表明，自闭症儿童在接受早期行为干预后取得了积极成果。
然而，瑞士的残疾保险 (DI) 并不完全涵盖这些经过科学验证的干预措施。 自 2014 年 1 月起，他们在联邦社会保险办公室选择的五个中心为每个儿童提供仅两年的早期治疗费用 45,000 瑞士法郎。 其余费用由家长、基金会或各州承担。 此外，只有当他们的孩子在五个选定的中心之一注册时，家庭才能从这种早期干预中受益。
目前，瑞士为五岁以下的自闭症儿童提供各种类型的支持，包括早期强化行为干预、不拘一格的早期干预和非自闭症特有治疗的低强度干预（约 3 小时/周）， 其中包括职业治疗、言语治疗和早期治疗教育。 有些孩子没有接受任何治疗。
这项研究旨在评估这些干预措施（早期强化行为/折衷/照常治疗）的有效性，正如之前在国际研究中所做的那样。 该研究还旨在包括瑞士联邦社会保险办公室选定的中心以外的中心。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8032
- 招聘中
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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接触：
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- 电话号码：+41 44 499 26 26
- 邮箱：ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
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接触：
- Nadja Studer, lic. phil.
- 电话号码：+41 44 499 26 26
- 邮箱：nadja.studer@puk.zh.ch
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首席研究员：
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
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Basel Stadt
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Aesch、Basel Stadt、瑞士、4147
- 招聘中
- Autismuszentrum GSR
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接触：
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- 电话号码：+41 61 645 88 08
- 邮箱：bettina.tillmann@gsr.ch
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接触：
- Peter Weber, Prof Dr med
- 电话号码：+41 61 645 88 08
- 邮箱：peter.weber@ukbb.ch
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Vaud
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Gland、Vaud、瑞士、1196
- 招聘中
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
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接触：
- Charlotte Escané, MSc
- 电话号码：+41 22 360 03 49
- 邮箱：recherche@ovassocation.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实验组：患有自闭症谱系障碍的儿童被诊断为截至 2013 年 1 月接受治疗的 EIBI 或 EIEI 服务提供者之一。
对照组：诊断为自闭症谱系障碍的儿童照常接受治疗并愿意参与
描述
纳入标准：
- 对于所有组：
- 父母会说英语、德语或法语
- 自闭症或未另行说明的广泛性发育障碍的诊断
- 干预开始时 5 岁或以下
- 父母同意
- 实验组：
- 家庭被参与的服务提供商之一接受
排除标准：
- 实验组：
- 接受第二次干预，该干预要么干扰强化干预，要么也是强化干预（每周超过 10 小时）
- 对照组：
- 接受任何每周超过 10 小时的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早期强化行为干预
在其中一个参与中心接受早期强化行为干预的 5 岁以下被诊断患有自闭症谱系障碍的儿童。
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每周至少 10 小时的早期强化行为干预
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早期强化折衷干预
被诊断为 5 岁以下自闭症谱系障碍并在参与中心接受早期强化折衷干预的儿童。
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每周至少 10 小时的早期强化不拘一格干预
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控制组
被诊断为自闭症谱系障碍的 5 岁以下儿童正在接受照常治疗或根本没有接受治疗。
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接受任何强度低于每周 10 小时的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症诊断观察附表 2 (ADOS-2)
大体时间：每年最多 3 年
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测量自闭症症状的严重程度
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每年最多 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正增益比例
大体时间：每年最多 3 年
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家长问卷
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每年最多 3 年
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一般正面影响量表
大体时间：每年最多 3 年
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家长问卷
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每年最多 3 年
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资源与压力问卷
大体时间：每年最多 3 年
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家长问卷
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每年最多 3 年
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：每年最多 3 年
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家长问卷
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每年最多 3 年
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优势和困难问卷
大体时间：每年最多 3 年
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评估兄弟姐妹行为和强化干预的潜在次要影响的家长问卷
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每年最多 3 年
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Vineland 适应性行为量表 II (VABS)
大体时间：每年最多 3 年
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家长面谈；适应行为
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每年最多 3 年
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Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
大体时间：每年最多 3 年
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智商测量
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每年最多 3 年
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韦氏学前和初级智力量表-III (WPPSI-III)
大体时间：如果孩子 3 岁以下可检测，则每年一次
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智商测量
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如果孩子 3 岁以下可检测，则每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronnie Gundelfinger, Dr. med.、University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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