- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02302911
Projet suisse d'intervention précoce en autisme : une évaluation des résultats de l'intervention précoce (SwissEIPA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention précoce (avant l'âge de 5 ans) et intensive pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique. Le type d'intervention proposé en Suisse est très différent selon le lieu de résidence. Plusieurs études internationales montrent des résultats positifs chez les enfants autistes après avoir reçu une intervention comportementale précoce.
Cependant, l'assurance invalidité (AI) en Suisse ne couvre pas entièrement ces interventions scientifiquement prouvées. Depuis janvier 2014, ils couvrent 45 000 CHF par enfant pour seulement deux ans de traitement précoce dans cinq centres choisis par l'Office fédéral des assurances sociales. Les autres frais sont pris en charge par les parents, les fondations ou les cantons. De plus, les familles ne bénéficient de cette intervention précoce que si leur enfant est inscrit dans l'un des cinq centres sélectionnés.
Il existe actuellement différents types d'accompagnement pour les enfants avec autisme en Suisse avant l'âge de cinq ans, des interventions comportementales intensives précoces, des interventions précoces éclectiques et des interventions moins intensives avec un traitement non spécifique à l'autisme (environ 3h/semaine), qui comprend l'ergothérapie, l'orthophonie et l'éducation curative précoce. Certains enfants ne reçoivent aucun traitement.
Cette recherche vise à évaluer l'efficacité de ces interventions (comportementales intensives précoces/éclectiques/traitement comme d'habitude) comme cela a été fait précédemment dans des études internationales. L'étude vise également à inclure des centres autres que ceux sélectionnés par l'Office fédéral des assurances sociales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8032
- Recrutement
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Contact:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 44 499 26 26
- E-mail: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Contact:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Numéro de téléphone: +41 44 499 26 26
- E-mail: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Chercheur principal:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Suisse, 4147
- Recrutement
- Autismuszentrum GSR
-
Contact:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 645 88 08
- E-mail: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Contact:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Numéro de téléphone: +41 61 645 88 08
- E-mail: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Suisse, 1196
- Recrutement
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Contact:
- Charlotte Escané, MSc
- Numéro de téléphone: +41 22 360 03 49
- E-mail: recherche@ovassocation.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupes expérimentaux : enfant atteint d'un diagnostic de trouble du spectre autistique référé à l'un des fournisseurs de services EIBI ou EIEI recevant un traitement en janvier 2013.
Groupe de contrôle : enfant avec un diagnostic de trouble du spectre autistique recevant le traitement comme d'habitude et désireux de participer
La description
Critère d'intégration:
- Pour tous les groupes :
- les parents parlent anglais, allemand ou français
- diagnostic d'autisme ou de trouble envahissant du développement non spécifié ailleurs
- 5 ans ou moins au début de l'intervention
- consentement des parents
- Groupe expérimental:
- famille a été acceptée par l'un des fournisseurs de services participants
Critère d'exclusion:
- Groupe expérimental:
- réception d'une deuxième intervention qui interfère avec l'intervention intensive ou est également intensive (plus de 10 heures par semaine)
- Groupe de comparaison :
- réception de toute Intervention de plus de 10 heures par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention comportementale intensive précoce
Enfants avec un diagnostic de trouble du spectre autistique de moins de 5 ans qui reçoivent une intervention comportementale intensive précoce dans l'un des centres participants.
|
au moins 10 heures par semaine d'intervention comportementale intensive précoce
|
Intervention éclectique intensive précoce
Enfants avec un diagnostic de trouble du spectre autistique de moins de 5 ans qui reçoivent une intervention éclectique intensive précoce au centre participant.
|
au moins 10 heures par semaine d'intervention éclectique intensive précoce
|
Groupe de contrôle
Enfants avec un diagnostic de trouble du spectre autistique de moins de 5 ans qui reçoivent un traitement comme d'habitude ou aucun traitement du tout.
|
réception de toute intervention moins intensive que 10 heures par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme-2 (ADOS-2)
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Mesure la gravité des symptômes de l'autisme
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de gain positif
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire parents
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Échelle d'affect positif général
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire parents
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire sur les ressources et le stress
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire parents
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire parents
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire parental pour évaluer le comportement des frères et sœurs et les effets secondaires potentiels de l'intervention intensive dispensée
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Échelles de comportement adaptatif de Vineland II (VABS)
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Entretien avec les parents ; comportement adaptatif
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Délai: Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Mesure de QI
|
Annuellement jusqu'à 3 ans
|
Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler-III (WPPSI-III)
Délai: Annuellement si l'enfant est testable jusqu'à 3 ans
|
Mesure de QI
|
Annuellement si l'enfant est testable jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWEIPA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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