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Progetto svizzero di intervento precoce nell'autismo: una valutazione dei risultati dell'intervento precoce (SwissEIPA)

29 settembre 2017 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'intervento precoce (prima dell'età di 5 anni) e intensivo per i bambini con disturbi dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'intervento precoce (prima dell'età di 5 anni) e intensivo per i bambini con disturbi dello spettro autistico. Il tipo di intervento proposto in Svizzera varia notevolmente a seconda del luogo di residenza delle persone. Diversi studi internazionali mostrano risultati positivi nei bambini con autismo dopo aver ricevuto un intervento comportamentale precoce.

Tuttavia, l'assicurazione invalidità (AI) in Svizzera non copre completamente questi interventi scientificamente provati. Da gennaio 2014 coprono 45 000 CHF per bambino per soli due anni di trattamento precoce in cinque centri scelti dall'Ufficio federale delle assicurazioni sociali. I restanti costi sono coperti dalle case madri, dalle fondazioni o dai Cantoni. Inoltre, le famiglie beneficiano di questo intervento precoce solo se il loro bambino è iscritto in uno dei cinque centri selezionati.

Esistono attualmente vari tipi di supporto per bambini con autismo in Svizzera prima dei cinque anni, interventi comportamentali intensivi precoci, interventi precoci eclettici e interventi meno intensivi con un trattamento non specifico per l'autismo (circa 3 ore/settimana), che include la terapia occupazionale, la logopedia e l'educazione curativa precoce. Alcuni bambini non ricevono alcun trattamento.

Questa ricerca mira a valutare l'efficacia di questi interventi (precocemente intensivo comportamentale/eclettico/trattamento come al solito) come è stato fatto in precedenza in studi internazionali. Lo studio mira anche a includere centri diversi da quelli selezionati dall'Ufficio federale delle assicurazioni sociali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Svizzera, 4147
        • Reclutamento
        • Autismuszentrum GSR
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Svizzera, 1196
        • Reclutamento
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppi sperimentali: diagnosi di bambino con disturbo dello spettro autistico riferita a uno dei fornitori di servizi EIBI o EIEI che riceve il trattamento a partire da gennaio 2013.

Gruppo di controllo: bambino con diagnosi di disturbo dello spettro autistico che riceve il trattamento come al solito e disposto a partecipare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per tutti i gruppi:
  • i genitori parlano inglese, tedesco o francese
  • diagnosi di Autismo o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo non altrimenti specificato
  • 5 anni o meno all'inizio dell'intervento
  • i genitori acconsentono
  • Gruppo sperimentale:
  • famiglia è stata accettata da uno dei fornitori di servizi partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Gruppo sperimentale:
  • ricezione di un secondo intervento che interferisce con l'intervento intensivo o è anch'esso intensivo (più di 10 ore settimanali)
  • Gruppo di confronto:
  • ricezione di qualsiasi Intervento superiore a 10 ore settimanali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento comportamentale intensivo precoce
Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico di età inferiore ai 5 anni che ricevono un intervento comportamentale intensivo precoce presso uno dei centri partecipanti.
Comportamentale: Intervento comportamentale intensivo precoce
almeno 10 ore settimanali di intervento comportamentale intensivo precoce
Intervento eclettico intensivo precoce
Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico di età inferiore ai 5 anni che ricevono un intervento eclettico intensivo precoce presso il centro partecipante.
Comportamentale: Intervento eclettico intensivo precoce
almeno 10 ore settimanali di intervento eclettico intensivo precoce
Gruppo di controllo
Bambini con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico di età inferiore ai 5 anni che ricevono il trattamento come al solito o nessun trattamento.
Altro: Trattamento come al solito
ricezione di qualsiasi Intervento meno intensivo di 10 ore settimanali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di osservazione diagnostica dell'autismo-2 (ADOS-2)
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Misura la gravità dei sintomi dell'autismo
Ogni anno fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del guadagno positivo
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Questionario genitori
Ogni anno fino a 3 anni
Scala degli affetti positivi generali
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Questionario genitori
Ogni anno fino a 3 anni
Questionario su risorse e stress
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Questionario genitori
Ogni anno fino a 3 anni
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Questionario genitori
Ogni anno fino a 3 anni
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Questionario per i genitori per valutare il comportamento dei fratelli e i potenziali effetti secondari dell'intervento intensivo erogato
Ogni anno fino a 3 anni
Scale di comportamento adattivo Vineland II (VABS)
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Intervista ai genitori; comportamento adattivo
Ogni anno fino a 3 anni
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 3 anni
Misura del QI
Ogni anno fino a 3 anni
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Lasso di tempo: Annualmente se il bambino è testabile fino a 3 anni
Misura del QI
Annualmente se il bambino è testabile fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWEIPA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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