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Schweizer Frühinterventionsprojekt bei Autismus: Eine Evaluation der Ergebnisse der Frühintervention (SwissEIPA)

29. September 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von frühen (vor dem 5. Lebensjahr) und intensiven Interventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von frühen (vor dem 5. Lebensjahr) und intensiven Interventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zu untersuchen. Die Art der Intervention, die in der Schweiz vorgeschlagen wird, ist je nach Wohnort sehr unterschiedlich. Mehrere internationale Studien zeigen positive Ergebnisse bei Kindern mit Autismus nach frühzeitiger Verhaltensintervention.

Die Invalidenversicherung (IV) in der Schweiz deckt diese wissenschaftlich belegten Eingriffe jedoch nicht vollständig ab. Seit Januar 2014 übernehmen sie 45 000 CHF pro Kind für nur zwei Jahre Frühbehandlung in fünf vom Bundesamt für Sozialversicherungen ausgewählten Zentren. Die restlichen Kosten werden von den Eltern, Stiftungen oder den Kantonen getragen. Zudem profitieren Familien nur dann von dieser Frühförderung, wenn ihr Kind in einem der fünf ausgewählten Zentren angemeldet ist.

Derzeit gibt es in der Schweiz verschiedene Formen der Unterstützung für Kinder mit Autismus vor dem fünften Lebensjahr, frühe intensive Verhaltensinterventionen, eklektische Frühinterventionen und weniger intensive Interventionen mit einer nicht autismusspezifischen Behandlung (ca. 3 Std./Woche), Dazu gehören Ergotherapie, Logopädie und frühe Heilpädagogik. Einige Kinder erhalten keine Behandlung.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Interventionen (frühes intensives Verhalten/Eklektik/Behandlung wie gewohnt) zu bewerten, wie dies zuvor in internationalen Studien durchgeführt wurde. In die Studie sollen auch andere als die vom Bundesamt für Sozialversicherungen ausgewählten Zentren einbezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Schweiz, 4147
        • Rekrutierung
        • Autismuszentrum GSR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Schweiz, 1196
        • Rekrutierung
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Versuchsgruppen: Die Diagnose eines Kindes mit Autismus-Spektrum-Störung wurde an einen der EIBI- oder EIEI-Dienstleister verwiesen, der seit Januar 2013 behandelt wird.

Kontrollgruppe: Kind mit Autismus-Spektrum-Störung, das wie gewohnt behandelt wird und zur Teilnahme bereit ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für alle Gruppen:
  • Eltern sprechen Englisch, Deutsch oder Französisch
  • Diagnose von Autismus oder tiefgreifender Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben
  • 5 Jahre oder jünger zu Beginn der Intervention
  • Eltern zustimmen
  • Experimentelle Gruppe:
  • Familie wurde von einem der teilnehmenden Dienstleister akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Experimentelle Gruppe:
  • Erhalt einer zweiten Intervention, die entweder die intensive Intervention stört oder ebenfalls intensiv ist (mehr als 10 Stunden pro Woche)
  • Vergleichsgruppe:
  • Erhalt einer Intervention, die mehr als 10 Stunden pro Woche beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühzeitige intensive Verhaltensintervention
Kinder mit einer Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die in einem der teilnehmenden Zentren eine frühe intensive Verhaltensintervention erhalten.
mindestens 10 Stunden pro Woche frühe intensive Verhaltensintervention
Frühe intensive eklektische Intervention
Kinder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die im teilnehmenden Zentrum eine frühe intensive eklektische Intervention erhalten.
mindestens 10 Stunden pro Woche frühe intensive eklektische Intervention
Kontrollgruppe
Kinder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die wie gewohnt oder gar nicht behandelt werden.
Erhalt einer Intervention, die weniger intensiv als 10 Stunden pro Woche ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan-2 (ADOS-2)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Misst die Schwere der Autismus-Symptome
Jährlich bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Verstärkungsskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elternfragebogen
Jährlich bis 3 Jahre
Allgemeine positive Affektskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elternfragebogen
Jährlich bis 3 Jahre
Fragebogen zu Ressourcen und Stress
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elternfragebogen
Jährlich bis 3 Jahre
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elternfragebogen
Jährlich bis 3 Jahre
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elternfragebogen zur Beurteilung des Verhaltens der Geschwister und möglicher Nebenwirkungen der durchgeführten intensiven Intervention
Jährlich bis 3 Jahre
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
Elterngespräch; Adaptives Verhalten
Jährlich bis 3 Jahre
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
IQ-Messung
Jährlich bis 3 Jahre
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Zeitfenster: Jährlich, wenn das Kind bis zu 3 Jahren testbar ist
IQ-Messung
Jährlich, wenn das Kind bis zu 3 Jahren testbar ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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