- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02302911
Schweizer Frühinterventionsprojekt bei Autismus: Eine Evaluation der Ergebnisse der Frühintervention (SwissEIPA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von frühen (vor dem 5. Lebensjahr) und intensiven Interventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zu untersuchen. Die Art der Intervention, die in der Schweiz vorgeschlagen wird, ist je nach Wohnort sehr unterschiedlich. Mehrere internationale Studien zeigen positive Ergebnisse bei Kindern mit Autismus nach frühzeitiger Verhaltensintervention.
Die Invalidenversicherung (IV) in der Schweiz deckt diese wissenschaftlich belegten Eingriffe jedoch nicht vollständig ab. Seit Januar 2014 übernehmen sie 45 000 CHF pro Kind für nur zwei Jahre Frühbehandlung in fünf vom Bundesamt für Sozialversicherungen ausgewählten Zentren. Die restlichen Kosten werden von den Eltern, Stiftungen oder den Kantonen getragen. Zudem profitieren Familien nur dann von dieser Frühförderung, wenn ihr Kind in einem der fünf ausgewählten Zentren angemeldet ist.
Derzeit gibt es in der Schweiz verschiedene Formen der Unterstützung für Kinder mit Autismus vor dem fünften Lebensjahr, frühe intensive Verhaltensinterventionen, eklektische Frühinterventionen und weniger intensive Interventionen mit einer nicht autismusspezifischen Behandlung (ca. 3 Std./Woche), Dazu gehören Ergotherapie, Logopädie und frühe Heilpädagogik. Einige Kinder erhalten keine Behandlung.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Interventionen (frühes intensives Verhalten/Eklektik/Behandlung wie gewohnt) zu bewerten, wie dies zuvor in internationalen Studien durchgeführt wurde. In die Studie sollen auch andere als die vom Bundesamt für Sozialversicherungen ausgewählten Zentren einbezogen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 44 499 26 26
- E-Mail: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Telefonnummer: +41 44 499 26 26
- E-Mail: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Hauptermittler:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Schweiz, 4147
- Rekrutierung
- Autismuszentrum GSR
-
Kontakt:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 645 88 08
- E-Mail: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Kontakt:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Telefonnummer: +41 61 645 88 08
- E-Mail: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Schweiz, 1196
- Rekrutierung
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Kontakt:
- Charlotte Escané, MSc
- Telefonnummer: +41 22 360 03 49
- E-Mail: recherche@ovassocation.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Versuchsgruppen: Die Diagnose eines Kindes mit Autismus-Spektrum-Störung wurde an einen der EIBI- oder EIEI-Dienstleister verwiesen, der seit Januar 2013 behandelt wird.
Kontrollgruppe: Kind mit Autismus-Spektrum-Störung, das wie gewohnt behandelt wird und zur Teilnahme bereit ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für alle Gruppen:
- Eltern sprechen Englisch, Deutsch oder Französisch
- Diagnose von Autismus oder tiefgreifender Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben
- 5 Jahre oder jünger zu Beginn der Intervention
- Eltern zustimmen
- Experimentelle Gruppe:
- Familie wurde von einem der teilnehmenden Dienstleister akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Experimentelle Gruppe:
- Erhalt einer zweiten Intervention, die entweder die intensive Intervention stört oder ebenfalls intensiv ist (mehr als 10 Stunden pro Woche)
- Vergleichsgruppe:
- Erhalt einer Intervention, die mehr als 10 Stunden pro Woche beträgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frühzeitige intensive Verhaltensintervention
Kinder mit einer Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die in einem der teilnehmenden Zentren eine frühe intensive Verhaltensintervention erhalten.
|
mindestens 10 Stunden pro Woche frühe intensive Verhaltensintervention
|
Frühe intensive eklektische Intervention
Kinder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die im teilnehmenden Zentrum eine frühe intensive eklektische Intervention erhalten.
|
mindestens 10 Stunden pro Woche frühe intensive eklektische Intervention
|
Kontrollgruppe
Kinder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung unter 5 Jahren, die wie gewohnt oder gar nicht behandelt werden.
|
Erhalt einer Intervention, die weniger intensiv als 10 Stunden pro Woche ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan-2 (ADOS-2)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Misst die Schwere der Autismus-Symptome
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive Verstärkungsskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elternfragebogen
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Allgemeine positive Affektskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elternfragebogen
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Fragebogen zu Ressourcen und Stress
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elternfragebogen
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elternfragebogen
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elternfragebogen zur Beurteilung des Verhaltens der Geschwister und möglicher Nebenwirkungen der durchgeführten intensiven Intervention
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Vineland Adaptive Behavior Scales II (VABS)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
Elterngespräch; Adaptives Verhalten
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Zeitfenster: Jährlich bis 3 Jahre
|
IQ-Messung
|
Jährlich bis 3 Jahre
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Zeitfenster: Jährlich, wenn das Kind bis zu 3 Jahren testbar ist
|
IQ-Messung
|
Jährlich, wenn das Kind bis zu 3 Jahren testbar ist
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWEIPA
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