Zwitsers project voor vroege interventie bij autisme: een evaluatie van de uitkomst van vroege interventie (SwissEIPA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van vroege (vóór de leeftijd van 5 jaar) en intensieve interventie voor kinderen met autismespectrumstoornissen te onderzoeken. Het type interventie dat in Zwitserland wordt voorgesteld, verschilt sterk, afhankelijk van waar mensen wonen. Verschillende internationale onderzoeken laten positieve resultaten zien bij kinderen met autisme na vroegtijdige gedragsinterventie.
De arbeidsongeschiktheidsverzekering (DI) in Zwitserland dekt deze wetenschappelijk bewezen interventies echter niet volledig. Sinds januari 2014 dekken ze 45.000 CHF per kind voor slechts twee jaar vroegtijdige behandeling in vijf centra die zijn gekozen door de Federale Sociale Verzekeringsdienst. De overige kosten worden gedragen door de ouders, stichtingen of door de kantons. Bovendien profiteren gezinnen alleen van deze vroegtijdige tussenkomst als hun kind is ingeschreven in een van de vijf geselecteerde centra.
Er zijn momenteel verschillende soorten ondersteuning voor kinderen met autisme in Zwitserland vóór de leeftijd van vijf jaar, vroege intensieve gedragsinterventies, eclectische vroege interventie en minder intensieve interventies met een behandeling die niet specifiek is voor autisme (ongeveer 3 uur/week), waaronder ergotherapie, logopedie en vroege curatieve educatie. Sommige kinderen krijgen geen behandeling.
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van deze interventies (vroege intensieve gedragstherapie/eclectische behandeling/behandeling zoals gebruikelijk) te evalueren, zoals eerder is gedaan in internationale studies. Het onderzoek beoogt ook andere centra op te nemen dan die welke zijn geselecteerd door het Zwitserse federale socialeverzekeringsbureau.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Werving
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Contact:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 44 499 26 26
- E-mail: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
-
Contact:
- Nadja Studer, lic. phil.
- Telefoonnummer: +41 44 499 26 26
- E-mail: nadja.studer@puk.zh.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
-
-
Basel Stadt
-
Aesch, Basel Stadt, Zwitserland, 4147
- Werving
- Autismuszentrum GSR
-
Contact:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 645 88 08
- E-mail: bettina.tillmann@gsr.ch
-
Contact:
- Peter Weber, Prof Dr med
- Telefoonnummer: +41 61 645 88 08
- E-mail: peter.weber@ukbb.ch
-
-
Vaud
-
Gland, Vaud, Zwitserland, 1196
- Werving
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
-
Contact:
- Charlotte Escané, MSc
- Telefoonnummer: +41 22 360 03 49
- E-mail: recherche@ovassocation.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Experimentele groepen: Diagnose kind met autismespectrumstoornis doorverwezen naar een van de EIBI- of EEII-dienstverleners die vanaf januari 2013 in behandeling zijn.
Controlegroep: kind met diagnose van autismespectrumstoornis krijgt de gebruikelijke behandeling en is bereid mee te doen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor alle groepen:
- ouders spreken Engels, Duits of Frans
- diagnose van autisme of niet anders gespecificeerde pervasieve ontwikkelingsstoornis
- 5 jaar of jonger bij aanvang van de interventie
- toestemming ouders
- Experimentele groep:
- familie werd geaccepteerd door een van de deelnemende dienstverleners
Uitsluitingscriteria:
- Experimentele groep:
- ontvangst van een tweede ingreep die de intensieve ingreep belemmert of ook intensief is (meer dan 10 uur per week)
- Vergelijkingsgroep:
- ontvangst van een Interventie die meer dan 10 uur per week kost
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege intensieve gedragsinterventie
Kinderen met een diagnose Autisme Spectrum Stoornis jonger dan 5 jaar die vroegtijdig intensieve gedragsinterventie krijgen bij één van de deelnemende centra.
|
minimaal 10 uur per week vroege intensieve gedragsinterventie
|
|
Vroege intensieve eclectische interventie
Kinderen met een diagnose van Autisme Spectrum Stoornis jonger dan 5 jaar die vroege intensieve eclectische interventie krijgen in het deelnemende centrum.
|
minstens 10 uur per week vroege intensieve eclectische interventie
|
|
Controlegroep
Kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornis jonger dan 5 jaar die de gebruikelijke behandeling of helemaal geen behandeling krijgen.
|
ontvangst van een Interventie die minder intensief is dan 10 uur per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme diagnostisch observatieschema-2 (ADOS-2)
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Meet de ernst van de symptomen van autisme
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve versterkingsschaal
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Vragenlijst ouders
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Algemene positieve affectschaal
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Vragenlijst ouders
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Vragenlijst over hulpbronnen en stress
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Vragenlijst ouders
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Vragenlijst ouders
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Oudervragenlijst om het gedrag van broers en zussen en mogelijke secundaire effecten van de geleverde intensieve interventie te beoordelen
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Vineland Adaptieve Gedragsschalen II (VABS)
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
Oudergesprek; adaptief gedrag
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 3 jaar
|
IQ-meting
|
Jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Tijdsspanne: Jaarlijks als kind testbaar is tot 3 jaar
|
IQ-meting
|
Jaarlijks als kind testbaar is tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWEIPA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .