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Projeto Suíço de Intervenção Precoce no Autismo: Uma Avaliação do Resultado da Intervenção Precoce (SwissEIPA)

29 de setembro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da intervenção precoce (antes dos 5 anos de idade) e intensiva para crianças com Transtornos do Espectro Autista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da intervenção precoce (antes dos 5 anos de idade) e intensiva para crianças com Transtornos do Espectro Autista. O tipo de intervenção proposto na Suíça difere muito dependendo de onde as pessoas vivem. Vários estudos internacionais mostram resultados positivos em crianças com autismo após receberem intervenção comportamental precoce.

No entanto, o Seguro de Invalidez (DI) na Suíça não cobre totalmente essas intervenções cientificamente comprovadas. Desde janeiro de 2014, eles cobrem 45.000 CHF por criança por apenas dois anos de tratamento precoce em cinco centros escolhidos pelo Serviço Federal de Seguro Social. Os custos restantes são cobertos pelos pais, fundações ou pelos cantões. Além disso, as famílias beneficiam desta intervenção precoce apenas se o seu filho estiver matriculado num dos cinco centros selecionados.

Atualmente, existem vários tipos de apoio para crianças com autismo na Suíça antes dos cinco anos, intervenções comportamentais precoces intensivas, intervenções precoces ecléticas e intervenções menos intensivas com tratamento não específico para autismo (cerca de 3 horas/semana), que inclui terapia ocupacional, fonoaudiologia e educação curativa precoce. Algumas crianças não recebem nenhum tratamento.

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia dessas intervenções (comportamental intensiva precoce/eclética/tratamento usual) como já foi feito anteriormente em estudos internacionais. O estudo também visa incluir outros centros além daqueles selecionados pelo Escritório Federal Suíço de Seguro Social.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, Suíça, 4147
        • Recrutamento
        • Autismuszentrum GSR
        • Contato:
        • Contato:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, Suíça, 1196
        • Recrutamento
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupos Experimentais: Criança com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo encaminhada a um dos Prestadores de Serviços EIBI ou EIEI recebendo tratamento a partir de janeiro de 2013.

Grupo Controle: Criança com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista recebendo tratamento como de costume e disposta a participar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para todos os grupos:
  • os pais falam inglês, alemão ou francês
  • diagnóstico de autismo ou transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação
  • 5 anos ou menos no início da intervenção
  • consentimento dos pais
  • Grupo experimental:
  • família foi aceita por um dos Provedores de Serviços participantes

Critério de exclusão:

  • Grupo experimental:
  • recebimento de uma segunda intervenção que interfere na Intervenção intensiva ou também é intensiva (mais de 10 horas por semana)
  • Grupo de Comparação:
  • recebimento de qualquer intervenção que seja superior a 10 horas por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção comportamental intensiva precoce
Crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista com menos de 5 anos de idade que estão recebendo intervenção comportamental intensiva precoce em um dos centros participantes.
pelo menos 10 horas por semana de intervenção comportamental intensiva precoce
Intervenção eclética intensiva precoce
Crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista com menos de 5 anos de idade que estão recebendo intervenção eclética intensiva precoce no centro participante.
pelo menos 10 horas por semana de intervenção eclética intensiva precoce
Grupo de controle
Crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista com menos de 5 anos de idade que estão recebendo tratamento como de costume ou nenhum tratamento.
recebimento de qualquer intervenção que seja menos intensiva do que 10 horas por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo-2 (ADOS-2)
Prazo: Anualmente até 3 anos
Mede a gravidade dos sintomas do autismo
Anualmente até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ganho positivo
Prazo: Anualmente até 3 anos
Questionário para os pais
Anualmente até 3 anos
Escala geral de afeto positivo
Prazo: Anualmente até 3 anos
Questionário para os pais
Anualmente até 3 anos
Questionário sobre Recursos e Estresse
Prazo: Anualmente até 3 anos
Questionário para os pais
Anualmente até 3 anos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Anualmente até 3 anos
Questionário para os pais
Anualmente até 3 anos
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Anualmente até 3 anos
Questionário para os pais para avaliar o comportamento dos irmãos e possíveis efeitos secundários da intervenção intensiva realizada
Anualmente até 3 anos
Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland II (VABS)
Prazo: Anualmente até 3 anos
Entrevista com os pais; comportamento adaptativo
Anualmente até 3 anos
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7 (SON-R)
Prazo: Anualmente até 3 anos
Medida de QI
Anualmente até 3 anos
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III (WPPSI-III)
Prazo: Anualmente se a criança for testável até 3 anos
Medida de QI
Anualmente se a criança for testável até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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