- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02302911
자폐증에 대한 스위스 조기 개입 프로젝트: 조기 개입 결과 평가 (SwissEIPA)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 조기(5세 이전) 및 집중 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 스위스에서 제안된 개입 유형은 사람들이 사는 곳에 따라 크게 다릅니다. 여러 국제 연구에서 조기 행동 중재를 받은 후 자폐아동의 긍정적인 결과를 보여줍니다.
그러나 스위스의 장애 보험(DI)은 과학적으로 입증된 이러한 개입을 완전히 보장하지 않습니다. 2014년 1월부터 그들은 연방 사회 보험 사무소가 선택한 5개 센터에서 조기 치료 2년 동안 아동당 45,000 CHF를 보장합니다. 나머지 비용은 학부모, 재단 또는 주가 부담합니다. 또한 가족은 자녀가 5개의 선택된 센터 중 하나에 등록된 경우에만 이 조기 개입의 혜택을 받습니다.
현재 스위스에는 5세 이전의 자폐 아동을 위한 다양한 유형의 지원, 조기 집중 행동 개입, 절충적 조기 개입 및 자폐증에만 국한되지 않는 치료를 통한 덜 집중적인 개입(약 3시간/주)이 있습니다. 여기에는 작업 치료, 언어 치료 및 조기 치료 교육이 포함됩니다. 어떤 아이들은 어떤 치료도 받지 않습니다.
이 연구는 이전에 국제 연구에서 수행된 것처럼 이러한 중재(조기 집중적인 행동/절충주의/평소와 같은 치료)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 스위스 연방 사회 보험 사무소에서 선택한 센터 이외의 센터를 포함하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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연락하다:
- Ronnie Gundelfinger, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 499 26 26
- 이메일: ronnie.gundelfinger@puk.zh.ch
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연락하다:
- Nadja Studer, lic. phil.
- 전화번호: +41 44 499 26 26
- 이메일: nadja.studer@puk.zh.ch
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수석 연구원:
- Ronnie Gundelfinger, dr. med.
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Basel Stadt
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Aesch, Basel Stadt, 스위스, 4147
- 모병
- Autismuszentrum GSR
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연락하다:
- Bettina Tillmann, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 645 88 08
- 이메일: bettina.tillmann@gsr.ch
-
연락하다:
- Peter Weber, Prof Dr med
- 전화번호: +41 61 645 88 08
- 이메일: peter.weber@ukbb.ch
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Vaud
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Gland, Vaud, 스위스, 1196
- 모병
- Association Objectif Vaincre l'Autisme
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연락하다:
- Charlotte Escané, MSc
- 전화번호: +41 22 360 03 49
- 이메일: recherche@ovassocation.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
실험 그룹: 2013년 1월 현재 치료를 받고 있는 EIBI 또는 EIEI 서비스 제공자 중 한 곳으로 회부된 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
대조군: 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받고 평소와 같이 치료를 받고 있으며 참여할 의향이 있는 아동
설명
포함 기준:
- 모든 그룹:
- 부모는 영어, 독일어 또는 프랑스어를 구사합니다.
- 달리 명시되지 않은 자폐증 또는 전반적 발달 장애의 진단
- 개입 시작 시점에서 5세 이하
- 부모 동의
- 실험군:
- 가족이 참여 서비스 제공자 중 한 곳에서 수락되었습니다.
제외 기준:
- 실험군:
- 집중 개입을 방해하거나 집중적(주당 10시간 이상)인 두 번째 개입을 받는 경우
- 비교 그룹:
- 주당 10시간을 초과하는 모든 개입 접수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기 집중 행동 개입
참여 센터 중 한 곳에서 조기 집중 행동 중재를 받고 있는 5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
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일주일에 최소 10시간의 조기 집중 행동 개입
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초기 집중 절충주의 개입
5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받고 참여 센터에서 조기에 집중적인 절충적 중재를 받는 아동.
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일주일에 최소 10시간의 초기 집중적인 절충주의 개입
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대조군
5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동으로서 평소와 같이 치료를 받거나 치료를 전혀 받지 않는 아동.
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일주일에 10시간보다 덜 집중적인 중재를 받는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐증 진단 관찰 일정-2(ADOS-2)
기간: 매년 최대 3년
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자폐증 증상 중증도 측정
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매년 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포지티브 게인 스케일
기간: 매년 최대 3년
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학부모 설문지
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매년 최대 3년
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일반적인 긍정적 영향 척도
기간: 매년 최대 3년
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학부모 설문지
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매년 최대 3년
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자원과 스트레스에 관한 설문지
기간: 매년 최대 3년
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학부모 설문지
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매년 최대 3년
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 매년 최대 3년
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학부모 설문지
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매년 최대 3년
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강점 및 어려움 설문지
기간: 매년 최대 3년
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형제자매의 행동과 집중 개입의 잠재적인 이차 효과를 평가하기 위한 부모 설문지
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매년 최대 3년
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Vineland 적응 행동 척도 II(VABS)
기간: 매년 최대 3년
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학부모 인터뷰; 적응 행동
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매년 최대 3년
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Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7(SON-R)
기간: 매년 최대 3년
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IQ 측정
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매년 최대 3년
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III(WPPSI-III)
기간: 자녀가 3세까지 시험 가능한 경우 매년
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IQ 측정
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자녀가 3세까지 시험 가능한 경우 매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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