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자폐증에 대한 스위스 조기 개입 프로젝트: 조기 개입 결과 평가 (SwissEIPA)

2017년 9월 29일 업데이트: University of Zurich
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 조기(5세 이전) 및 집중 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 조기(5세 이전) 및 집중 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 스위스에서 제안된 개입 유형은 사람들이 사는 곳에 따라 크게 다릅니다. 여러 국제 연구에서 조기 행동 중재를 받은 후 자폐아동의 긍정적인 결과를 보여줍니다.

그러나 스위스의 장애 보험(DI)은 과학적으로 입증된 이러한 개입을 완전히 보장하지 않습니다. 2014년 1월부터 그들은 연방 사회 보험 사무소가 선택한 5개 센터에서 조기 치료 2년 동안 아동당 45,000 CHF를 보장합니다. 나머지 비용은 학부모, 재단 또는 주가 부담합니다. 또한 가족은 자녀가 5개의 선택된 센터 중 하나에 등록된 경우에만 이 조기 개입의 혜택을 받습니다.

현재 스위스에는 5세 이전의 자폐 아동을 위한 다양한 유형의 지원, 조기 집중 행동 개입, 절충적 조기 개입 및 자폐증에만 국한되지 않는 치료를 통한 덜 집중적인 개입(약 3시간/주)이 있습니다. 여기에는 작업 치료, 언어 치료 및 조기 치료 교육이 포함됩니다. 어떤 아이들은 어떤 치료도 받지 않습니다.

이 연구는 이전에 국제 연구에서 수행된 것처럼 이러한 중재(조기 집중적인 행동/절충주의/평소와 같은 치료)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 스위스 연방 사회 보험 사무소에서 선택한 센터 이외의 센터를 포함하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8032
        • 모병
        • University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ronnie Gundelfinger, dr. med.
    • Basel Stadt
      • Aesch, Basel Stadt, 스위스, 4147
        • 모병
        • Autismuszentrum GSR
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Vaud
      • Gland, Vaud, 스위스, 1196
        • 모병
        • Association Objectif Vaincre l'Autisme
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실험 그룹: 2013년 1월 현재 치료를 받고 있는 EIBI 또는 EIEI 서비스 제공자 중 한 곳으로 회부된 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.

대조군: 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받고 평소와 같이 치료를 받고 있으며 참여할 의향이 있는 아동

설명

포함 기준:

  • 모든 그룹:
  • 부모는 영어, 독일어 또는 프랑스어를 구사합니다.
  • 달리 명시되지 않은 자폐증 또는 전반적 발달 장애의 진단
  • 개입 시작 시점에서 5세 이하
  • 부모 동의
  • 실험군:
  • 가족이 참여 서비스 제공자 중 한 곳에서 수락되었습니다.

제외 기준:

  • 실험군:
  • 집중 개입을 방해하거나 집중적(주당 10시간 이상)인 두 번째 개입을 받는 경우
  • 비교 그룹:
  • 주당 10시간을 초과하는 모든 개입 접수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 집중 행동 개입
참여 센터 중 한 곳에서 조기 집중 행동 중재를 받고 있는 5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
일주일에 최소 10시간의 조기 집중 행동 개입
초기 집중 절충주의 개입
5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받고 참여 센터에서 조기에 집중적인 절충적 중재를 받는 아동.
일주일에 최소 10시간의 초기 집중적인 절충주의 개입
대조군
5세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동으로서 평소와 같이 치료를 받거나 치료를 전혀 받지 않는 아동.
일주일에 10시간보다 덜 집중적인 중재를 받는 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐증 진단 관찰 일정-2(ADOS-2)
기간: 매년 최대 3년
자폐증 증상 중증도 측정
매년 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포지티브 게인 스케일
기간: 매년 최대 3년
학부모 설문지
매년 최대 3년
일반적인 긍정적 영향 척도
기간: 매년 최대 3년
학부모 설문지
매년 최대 3년
자원과 스트레스에 관한 설문지
기간: 매년 최대 3년
학부모 설문지
매년 최대 3년
병원 불안 및 우울 척도
기간: 매년 최대 3년
학부모 설문지
매년 최대 3년
강점 및 어려움 설문지
기간: 매년 최대 3년
형제자매의 행동과 집중 개입의 잠재적인 이차 효과를 평가하기 위한 부모 설문지
매년 최대 3년
Vineland 적응 행동 척도 II(VABS)
기간: 매년 최대 3년
학부모 인터뷰; 적응 행동
매년 최대 3년
Snijders-Oomen nicht-verbaler Intelligenztest 2 1/2 - 7(SON-R)
기간: 매년 최대 3년
IQ 측정
매년 최대 3년
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-III(WPPSI-III)
기간: 자녀가 3세까지 시험 가능한 경우 매년
IQ 측정
자녀가 3세까지 시험 가능한 경우 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronnie Gundelfinger, Dr. med., University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SWEIPA

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