薬物誘発性顕微鏡的大腸炎の役割を評価するための実験の使用
2016年7月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
顕微鏡的大腸炎における結腸透過性に対する薬物療法の役割を評価するための Ex Vivo 実験
診断前の投薬、特に NSAID および PPI の使用は、MC 発症の危険因子と見なされます。
ただし、正確な病態生理学的メカニズムは不明です。
NSAID、PPI、および SSRI は、局所免疫応答をもたらす特異な反応により、結腸の透過性に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。
MC 患者は感受性宿主であると考えられており、上記の薬剤の投与に反応する傾向があります。
この仮説をテストし、MC の病態生理学に新たな洞察を生み出すために、新鮮な結腸組織サンプルを使用してアッシングチャンバー実験を行いたいと考えています。
主な目的は、Ussing チャンバー システムを使用して、MC および非 MC 患者の結腸生検標本の上皮透過性に対する NSAID および PPI の効果を ex vivo で評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応は、MCの再発（アクティブ）/MCの寛解中（寛解）/MCなし（コントロール）です。
- -患者は、含める前の週にNSAID / PPI / SSRIで治療されていません
除外基準:
- -診断時の年齢が18歳未満
- 抗凝固薬または免疫抑制薬の使用
- 内視鏡処置を妨げる重度の合併症
- -あらゆるタイプの慢性大腸炎、IBS、IBD、結腸癌または（部分）結腸切除術の既往歴
- 伝染性下痢または放射線直腸炎の最近（昨年）の診断。
- 腸透過性に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- アルコールの過剰摂取（週20標準単位以上）
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アクティブ MC
アクティブMCの患者が含まれます
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すべての参加者の新鮮な結腸粘膜（生検）は、Ussingチャンバーに取り付けられ、NSAID / PPI /コントロールにさらされます。
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他の：寛解中のMC
寛解期のMC患者が含まれます
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すべての参加者の新鮮な結腸粘膜（生検）は、Ussingチャンバーに取り付けられ、NSAID / PPI /コントロールにさらされます。
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他の：コントロール
MCのない患者が含まれます
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すべての参加者の新鮮な結腸粘膜（生検）は、Ussingチャンバーに取り付けられ、NSAID / PPI /コントロールにさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経上皮電気抵抗の変化
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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蛍光マーカーの浸透の変化
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：A Masclee, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。