Uso de experimentos para evaluar el papel de la colitis microscópica inducida por medicamentos
18 de julio de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Experimentos ex vivo para evaluar el papel de la medicación en la permeabilidad del colon en la colitis microscópica
El uso de medicamentos, especialmente AINE e IBP, antes del diagnóstico se considera un factor de riesgo para el desarrollo de CM.
Sin embargo, el mecanismo fisiopatológico exacto no está claro.
Se plantea la hipótesis de que los AINE, los PPI y los ISRS pueden tener un efecto sobre la permeabilidad del colon, debido a una reacción idiosincrásica que da como resultado una respuesta inmunitaria local.
Los pacientes con CM se consideran huéspedes susceptibles, propensos a reaccionar ante la administración de los fármacos antes mencionados.
Para probar esta hipótesis y generar nuevos conocimientos sobre la fisiopatología de MC, queremos realizar un experimento de cámara de Ussing utilizando muestras de tejido de colon fresco.
El objetivo principal es evaluar ex vivo el efecto de los AINE e IBP en la permeabilidad epitelial de muestras de biopsia de colon de pacientes con MC y sin MC, utilizando el sistema de cámara de Ussing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La indicación de colonoscopia es una recaída de MC (activa) / MC en remisión (remisión) / no MC (control)
- El paciente no recibe tratamiento con AINE/IBP/ISRS en la semana anterior a la inclusión
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años en el momento del diagnóstico
- Uso de anticoagulantes o fármacos inmunosupresores
- Comorbilidades graves que dificultan un procedimiento endoscópico
- Antecedentes previos de cualquier tipo de colitis crónica, SII, EII, carcinoma de colon o colectomía (parcial)
- Un diagnóstico reciente (último año) de diarrea infecciosa o proctitis por radiación.
- Uso de medicamentos que se sabe que influyen en la permeabilidad intestinal.
- Consumo excesivo de alcohol (>20 unidades estándar por semana)
- No es capaz de firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: MC activo
Se incluirán pacientes con MC activa
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la mucosa de colon fresca (biopsia) de todos los participantes se montará en una cámara de Ussing y se expondrá a AINE/IBP/control.
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OTRO: MC en remisión
Se incluirán pacientes con MC en remisión
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la mucosa de colon fresca (biopsia) de todos los participantes se montará en una cámara de Ussing y se expondrá a AINE/IBP/control.
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OTRO: Control S
Se incluirán pacientes sin MC
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la mucosa de colon fresca (biopsia) de todos los participantes se montará en una cámara de Ussing y se expondrá a AINE/IBP/control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la resistencia eléctrica transepitelial
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la permeación de un marcador fluorescente
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: A Masclee, PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL48505.068.14
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