Utilisation d'expériences pour évaluer le rôle de la colite microscopique induite par les médicaments
18 juillet 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Expériences ex vivo pour évaluer le rôle des médicaments sur la perméabilité du côlon dans la colite microscopique
L'utilisation de médicaments, en particulier les AINS et les IPP, avant le diagnostic est considérée comme un facteur de risque de développement de MC.
Cependant, le mécanisme physiopathologique exact n'est pas clair.
On suppose que les AINS, les IPP et les ISRS peuvent avoir un effet sur la perméabilité du côlon, en raison d'une réaction idiosyncrasique qui entraîne une réponse immunitaire locale.
Les patients MC sont considérés comme des hôtes sensibles, susceptibles de réagir à l'administration des médicaments susmentionnés.
Afin de tester cette hypothèse et de générer de nouvelles connaissances dans la physiopathologie de MC, nous voulons effectuer une expérience de chambre Ussing en utilisant des échantillons de tissus frais du côlon.
L'objectif principal est d'évaluer ex vivo l'effet des AINS et des IPP sur la perméabilité épithéliale des échantillons de biopsie du côlon de patients MC et non MC, en utilisant le système de chambre d'Ussing
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'indication de la coloscopie est une rechute de MC (actif) / MC en rémission (rémission) / pas de MC (contrôle)
- Le patient n'est pas traité par AINS/IPP/ISRS dans la semaine précédant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans au moment du diagnostic
- Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments immunosuppresseurs
- Co-morbidités sévères gênant une procédure endoscopique
- Antécédents de tout type de colite chronique, IBS, IBD, carcinome du côlon ou colectomie (partielle)
- Un diagnostic récent (l'année dernière) de diarrhée infectieuse ou de rectite radique.
- Utilisation de médicaments connus pour influencer la perméabilité intestinale
- Consommation excessive d'alcool (> 20 unités standard par semaine)
- Incapable de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: MC actif
Les patients atteints de MC actif seront inclus
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La muqueuse fraîche du côlon (biopsie) de tous les participants sera montée dans une chambre de Ussing et exposée aux AINS/IPP/contrôle.
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AUTRE: MC en rémission
Les patients atteints de MC en rémission seront inclus
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La muqueuse fraîche du côlon (biopsie) de tous les participants sera montée dans une chambre de Ussing et exposée aux AINS/IPP/contrôle.
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AUTRE: Contrôles
Les patients sans MC seront inclus
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La muqueuse fraîche du côlon (biopsie) de tous les participants sera montée dans une chambre de Ussing et exposée aux AINS/IPP/contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la résistance électrique transépithéliale
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de perméation d'un marqueur fluorescent
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: A Masclee, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL48505.068.14
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