Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda experiment för att utvärdera rollen av läkemedelsinducerad mikroskopisk kolit

18 juli 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Ex vivo-experiment för att utvärdera medicinens roll på kolonpermeabiliteten vid mikroskopisk kolit

Läkemedelsanvändning, särskilt NSAID och PPI, före diagnos anses vara en riskfaktor för utveckling av MC. Den exakta patofysiologiska mekanismen är dock oklar. Det antas att NSAID, PPI och SSRI kan ha en effekt på kolonpermeabiliteten på grund av en idiosynkratisk reaktion som resulterar i ett lokalt immunsvar. MC-patienter anses vara mottagliga värdar, benägna att reagera på administrering av ovan nämnda läkemedel. För att testa denna hypotes och för att generera nya insikter i patofysiologin för MC, vill vi utföra ett Ussing-kammarexperiment med färska kolonvävnadsprover. Det primära målet är att ex vivo bedöma effekten av NSAID och PPI på epitelpermeabiliteten hos kolonbiopsiprover från MC- och icke-MC-patienter, med hjälp av Ussing-kammarsystemet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikationen för koloskopi är ett återfall av MC (aktiv) / MC i remission (remission) / ingen MC (kontroll)
  • Patienten behandlas inte med NSAID/PPI/SSRI veckan före inkludering

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år vid tidpunkten för diagnos
  • Användning av antikoagulantia eller immunsuppressiva läkemedel
  • Allvarliga komorbiditeter som hindrar ett endoskopiskt ingrepp
  • En tidigare historia av någon typ av kronisk kolit, IBS, IBD, kolonkarcinom eller (partiell) kolektomi
  • En nyligen (förra året) diagnos av infektiös diarré eller strålningsproktit.
  • Användning av läkemedel som är känt för att påverka tarmens permeabilitet
  • Överdriven alkoholanvändning (>20 standardenheter per vecka)
  • Kan inte underteckna ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Aktiv MC
Patienter med aktiv MC kommer att inkluderas
Övrig: Använder experiment
färsk tjocktarmsslemhinna (biopsi) av alla deltagare kommer att monteras i en Ussing-kammare och exponeras för NSAID/PPI/kontroll.
ÖVRIG: MC i remission
Patienter med MC i remission kommer att inkluderas
Övrig: Använder experiment
färsk tjocktarmsslemhinna (biopsi) av alla deltagare kommer att monteras i en Ussing-kammare och exponeras för NSAID/PPI/kontroll.
ÖVRIG: Kontroller
Patienter utan MC kommer att inkluderas
Övrig: Använder experiment
färsk tjocktarmsslemhinna (biopsi) av alla deltagare kommer att monteras i en Ussing-kammare och exponeras för NSAID/PPI/kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i transepitelialt elektriskt motstånd
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i permeation av en fluorescerande markör
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: A Masclee, PhD, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL48505.068.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikroskopisk kolit

Kliniska prövningar på Använder experiment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera