약물 유발 미세 대장염의 역할을 평가하기 위한 실험 사용
2016년 7월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center
현미경적 대장염에서 대장 투과성에 대한 약물의 역할을 평가하기 위한 Ex Vivo 실험
진단 이전의 약물 사용, 특히 NSAID 및 PPI는 MC 개발의 위험 요소로 간주됩니다.
그러나 정확한 병태생리학적 기전은 불분명하다.
NSAID, PPI 및 SSRI는 국소 면역 반응을 일으키는 특이 반응으로 인해 결장 투과성에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다.
MC 환자는 위에서 언급한 약물 투여에 반응하기 쉬운 민감한 숙주로 간주됩니다.
이 가설을 테스트하고 MC의 병리 생리학에 대한 새로운 통찰력을 생성하기 위해 신선한 결장 조직 샘플을 사용하여 Ussing 챔버 실험을 수행하려고 합니다.
주요 목표는 Ussing 챔버 시스템을 사용하여 MC 및 비 MC 환자의 결장 생검 표본의 상피 투과성에 대한 NSAID 및 PPI의 효과를 생체 외에서 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경의 적응증은 MC(활성)/MC in remission(remission)/no MC(control)입니다.
- 환자는 포함 전 주에 NSAID/PPI/SSRI로 치료받지 않았습니다.
제외 기준:
- 진단 당시 만 18세 미만
- 항응고제 또는 면역억제제 사용
- 내시경 시술을 방해하는 심각한 동반질환
- 모든 유형의 만성 대장염, IBS, IBD, 결장암종 또는 (부분) 결장절제술의 이전 병력
- 최근(작년) 감염성 설사 또는 방사선 직장염 진단.
- 장 투과성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 과도한 알코올 사용(주당 >20 표준 단위)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 액티브 MC
활성 MC가 있는 환자가 포함됩니다.
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모든 참가자의 신선한 결장 점막(생검)은 Ussing 챔버에 장착되고 NSAIDs/PPI/대조군에 노출됩니다.
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다른: 차도의 MC
관해 상태의 MC 환자가 포함됩니다.
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모든 참가자의 신선한 결장 점막(생검)은 Ussing 챔버에 장착되고 NSAIDs/PPI/대조군에 노출됩니다.
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다른: 통제 수단
MC가 없는 환자가 포함됩니다.
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모든 참가자의 신선한 결장 점막(생검)은 Ussing 챔버에 장착되고 NSAIDs/PPI/대조군에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경상피 전기 저항의 변화
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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형광마커 투과도 변화
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: A Masclee, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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