Bruke eksperimenter for å evaluere rollen til medisinutløst mikroskopisk kolitt
18. juli 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Ex vivo-eksperimenter for å evaluere rollen til medisinering på tykktarmens permeabilitet ved mikroskopisk kolitt
Medisinbruk, spesielt NSAIDs og PPI, før diagnose regnes som en risikofaktor for utvikling av MC.
Den nøyaktige patofysiologiske mekanismen er imidlertid uklar.
Det antas at NSAIDs, PPI og SSRI kan ha en effekt på tykktarmens permeabilitet på grunn av en idiosynkratisk reaksjon som resulterer i en lokal immunrespons.
MC-pasienter anses å være mottakelige verter, utsatt for å reagere på administrering av ovennevnte legemidler.
For å teste denne hypotesen og for å generere ny innsikt i patofysiologien til MC, ønsker vi å utføre et Ussing-kammereksperiment ved å bruke ferske tykktarmsvevsprøver.
Hovedmålet er å vurdere ex vivo effekten av NSAIDs og PPIer på epitelpermeabiliteten til kolonbiopsiprøver fra MC- og ikke-MC-pasienter, ved å bruke Ussing-kammersystemet
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjonen for koloskopi er tilbakefall av MC (aktiv) / MC i remisjon (remisjon) / ingen MC (kontroll)
- Pasienten behandles ikke med NSAIDs / PPI / SSRI i uken før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år ved diagnosetidspunktet
- Bruk av antikoagulantia eller immundempende legemidler
- Alvorlige komorbiditeter som hindrer en endoskopisk prosedyre
- En tidligere historie med alle typer kronisk kolitt, IBS, IBD, kolonkarsinom eller (delvis) kolektomi
- En nylig (i fjor) diagnose av infeksiøs diaré eller strålingsproktitt.
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke tarmens permeabilitet
- Overdreven alkoholbruk (>20 standardenheter per uke)
- Ikke i stand til å signere et informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Aktiv MC
Pasienter med aktiv MC vil bli inkludert
|
fersk tykktarmsslimhinne (biopsi) av alle deltakere vil bli montert i et Ussing-kammer og eksponert for NSAIDs / PPI / kontroll.
|
|
ANNEN: MC i remisjon
Pasienter med MC i remisjon vil bli inkludert
|
fersk tykktarmsslimhinne (biopsi) av alle deltakere vil bli montert i et Ussing-kammer og eksponert for NSAIDs / PPI / kontroll.
|
|
ANNEN: Kontroller
Pasienter uten MC vil bli inkludert
|
fersk tykktarmsslimhinne (biopsi) av alle deltakere vil bli montert i et Ussing-kammer og eksponert for NSAIDs / PPI / kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i transepitelial elektrisk motstand
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i permeasjon av en fluorescerende markør
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: A Masclee, PhD, Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL48505.068.14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruker eksperiment
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Pasienttilfredshet | Pasientpreferanse | Muskelinvasiv blærekreft | Seksuell velværeStorbritannia
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenFullførtLivskvalitet | Kirurgi | Pasienttilfredshet | Utnyttelse av helsevesenet | Prostatakreft Metastatisk | Bivirkning av strålebehandling | Urologisk kreftStorbritannia