農村地域の不安障害児に対するインターネット配信治療。臨床現場でのオープン試験
2016年1月18日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
スウェーデンのイェムトランド地方にあるチャイルド・アンド・メンタル・ヘルス・サービス (CAMHS) ユニットでオープン試験が実施され、臨床現場で不安障害を持つ子供たちのためのインターネット配信認知行動療法 (ICBT) の実現可能性と有効性がテストされます。
全般性不安障害（GAD）、分離不安、特定の恐怖症、およびその両親の主な診断を受けた20人の子供が、エステルスンドのCAMHSセンターから募集されます。
彼らは、セラピストがサポートする12週間のICBTを受け、臨床医の評価と、ベースライン、治療後、および3か月のフォローアップでの子供と親のレポートによって評価されます。
一次結果は、Clinical Global Impressions - Severity scale (CGI-S) を測定します。
副次評価項目には、臨床医が評価した全体的な機能、および子供と親が評価した不安と機能が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jämtland
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Östersund、Jämtland、スウェーデン、83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～12歳
- 全般性不安障害（GAD）、分離不安、特定恐怖症の診断基準を満たす
- スウェーデン語の読み書き能力
- インターネットへの毎日のアクセス
- 一緒に治療に参加できる保護者の方
- -向精神薬を服用している参加者は、ベースライン評価の前の過去3か月間、安定した用量を服用していなければなりません
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害または注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断されている、またはGAD以外の主要な原疾患、分離不安、特定の恐怖症
- 自殺リスクや重度のうつ病などの急性/重度の精神医学的問題
- 不安障害に対する継続的な心理療法
- 家庭内で進行中の親権争いまたは虐待
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
行動: インターネット配信の認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体の印象の変化 - 重症度 (CGI-S)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースラインから治療後およびフォローアップまでのCGIの変化
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チルドレンズ・グローバル・アセスメント・スケール (CGAS)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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スペンス小児不安尺度 C/P (SCAS-C/P)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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分離不安指数（SAI）
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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子供のための恐怖調査スケジュール - 改訂 (FSSC-R)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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チャイルド シーハン障害尺度 (CSDS)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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小児うつ病インベントリー (CDI)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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病院不安うつ病尺度 (HAD)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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クライアント満足度尺度 (CSS)
時間枠：治療後（12週間）
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治療後（12週間）
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Trimbos と精神医学のための工科大学費用アンケート (TIC-P)
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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ベースライン、治療後 (12 週間)、フォローアップ (3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月18日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。