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농촌 지역의 불안 장애 아동을 위한 인터넷 전달 치료; 임상 환경에서의 공개 시험

2016년 1월 18일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
임상 환경에서 불안 장애가 있는 어린이를 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBT)의 타당성과 효능을 테스트하기 위해 스웨덴의 농촌 카운티 Jämtland에 있는 아동 및 정신 건강 서비스(CAMHS) 단위에서 공개 시험이 실시될 예정입니다. 범불안장애(GAD), 분리불안, 특정공포증으로 주진단을 받은 아동 20명과 그 부모를 Östersund의 CAMHS 센터에서 모집합니다. 그들은 12주 동안 치료사가 지원하는 ICBT를 받게 되며 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 임상의 평가 및 아동 및 부모 보고서에 의해 평가됩니다. 1차 결과는 전체 임상 인상 - 심각도 척도(CGI-S)를 측정합니다. 이차 결과 측정에는 임상의가 평가한 전체 기능, 아동 및 부모가 평가한 불안 및 기능이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, 스웨덴, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8-12세
  • 범불안장애(GAD), 분리불안, 특정공포증 진단기준 충족
  • 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
  • 매일 인터넷 접속
  • 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
  • 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준 평가 전 마지막 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)로 진단되거나 범불안 장애, 분리 불안, 특정 공포증 이외의 주요 1차 장애
  • 자살 위험 또는 심한 우울증과 같은 급성/심각한 정신과적 문제
  • 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료
  • 진행 중인 자녀 양육권 분쟁 또는 가족 내 학대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
행동: 인터넷 제공 인지 행동 치료
행동: 인터넷을 통한 인지행동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상의 변화 - 심각도(CGI-S)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 CGI-s의 변화
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어린이 글로벌 평가 척도(CGAS
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
스펜스 아동 불안 척도 C/P(SCAS-C/P)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
분리 불안 지수(SAI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
어린이를 위한 공포 조사 일정 - 개정됨(FSSC-R)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
아동 시핸 장애 척도(CSDS)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
아동 우울증 인벤토리(CDI)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
병원 불안 우울 척도(HAD)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
클라이언트 만족도 척도(CSS)
기간: 후처리(12주)
후처리(12주)
Trimbos 및 Institute of Technology 정신의학 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

BUP Östersund

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/1225-31/4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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