Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internetgestützte Behandlung von Kindern mit Angststörungen in einer ländlichen Gegend; eine offene Studie in einer klinischen Umgebung

18. Januar 2016 aktualisiert von: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Eine offene Studie wird in der Einheit des Child and Mental Health Service (CAMHS) in der ländlichen Provinz Jämtland in Schweden durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) für Kinder mit Angststörungen in einem klinischen Umfeld zu testen. 20 Kinder mit der Hauptdiagnose Generalisierte Angststörung (GAD), Trennungsangst, Spezifische Phobie und ihre Eltern werden vom CAMHS-Zentrum in Östersund rekrutiert. Sie erhalten eine 12-wöchige therapeutengestützte ICBT und werden anhand klinischer Bewertungen und Kinder- und Elternberichte zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up beurteilt. Das primäre Ergebnis misst die Clinical Global Impressions – Severity Scale (CGI-S). Sekundäre Ergebnismessungen umfassen die vom Arzt bewertete globale Funktionsfähigkeit sowie die von Kindern und Eltern bewertete Angst und Funktionsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Schweden, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-12 Jahre alt
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für generalisierte Angststörung (GAD), Trennungsangst, spezifische Phobie
  • Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
  • Täglicher Zugang zum Internet
  • Ein Elternteil, der in der Lage ist, an der Behandlung teilzunehmen
  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 3 Monaten vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder andere Hauptgrundstörung als GAD, Trennungsangst, spezifische Phobie
  • Akute/schwere psychiatrische Probleme wie Suizidgefahr oder schwere Depression
  • Laufende psychologische Behandlung von Angststörungen
  • Andauernder Sorgerechtsstreit oder Missbrauch in der Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Verhalten: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Gesamteindrücke – Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Veränderung der CGI-s vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachsorge
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Children´s Global Assessment Scale (CGAS
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Spence-Kinderangstskala C/P (SCAS-C/P)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Trennungsangst-Index (SAI)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Zeitplan für die Angstbefragung von Kindern – überarbeitet (FSSC-R)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Child Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala (HAD)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Kundenzufriedenheitsskala (CSS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (12 Wochen)
Nachbehandlung (12 Wochen)
Trimbos und Institute of Technology Kostenfragebogen für Psychiatrie (TIC-P)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)
Baseline, Nachbehandlung (12 Wochen), Follow-up (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

BUP Östersund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1225-31/4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren