Trattamento fornito via Internet per bambini con disturbi d'ansia in una zona rurale; uno studio aperto in un contesto clinico
18 gennaio 2016 aggiornato da: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Una sperimentazione aperta sarà condotta presso l'unità Child and Mental Health Service (CAMHS) nella contea rurale di Jämtland in Svezia per testare la fattibilità e l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale (ICBT) fornita da Internet per i bambini con disturbi d'ansia in un contesto clinico.
20 bambini con una diagnosi principale di disturbo d'ansia generalizzato (GAD), ansia da separazione, fobia specifica e i loro genitori saranno reclutati dal centro CAMHS di Östersund.
Riceveranno 12 settimane di ICBT supportato dal terapeuta e saranno valutati in base alle valutazioni dei medici e ai rapporti dei bambini e dei genitori al basale, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.
L'outcome primario misura la scala Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S).
Le misure di esito secondario includono il funzionamento globale valutato dal medico e l'ansia e il funzionamento valutati da bambini e genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Svezia, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8-12 anni
- Soddisfare i criteri diagnostici per Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), Ansia da Separazione, Fobia Specifica
- Capacità di leggere e scrivere in svedese
- Accesso quotidiano a Internet
- Un genitore che è in grado di co-partecipare al trattamento
- I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile negli ultimi 3 mesi prima della valutazione di base
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico diagnosticato o disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) o disturbo principale primario diverso da GAD, ansia da separazione, fobia specifica
- Problemi psichiatrici acuti/gravi come rischio di suicidio o grave depressione
- Trattamento psicologico continuativo dei disturbi d'ansia
- Controversie in corso per la custodia dei figli o abusi in famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico
Comportamentale: terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle impressioni cliniche globali - gravità (CGI-S)
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Variazione dei CGI dal basale al post-trattamento e al follow-up
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basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Scala Spence per l'ansia infantile C/P (SCAS-C/P)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Indice di ansia da separazione (SAI)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Programma dell'indagine sulla paura per i bambini - Rivisto (FSSC-R)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Scala di disabilità infantile di Sheehan (CSDS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Inventario della depressione infantile (CDI)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Scala di soddisfazione del cliente (CSS)
Lasso di tempo: post-trattamento (12 settimane)
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post-trattamento (12 settimane)
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Trimbos e Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Basale, post-trattamento (12 settimane), follow-up (3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1225-31/4
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