Интернет-лечение детей с тревожными расстройствами в сельской местности; открытое испытание в клинических условиях
18 января 2016 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
В отделении Службы детского и психического здоровья (CAMHS) в сельском округе Ямтланд в Швеции будет проведено открытое испытание для проверки осуществимости и эффективности когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) через Интернет для детей с тревожными расстройствами в клинических условиях.
20 детей с основным диагнозом генерализованного тревожного расстройства (ГТР), тревогой разлуки, специфической фобией и их родители будут набраны из центра CAMHS в Эстерсунде.
Они получат 12 недель ИКПТ при поддержке терапевта и будут оцениваться клиническими рейтингами и отчетами детей и родителей на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Первичный результат измеряется по шкале клинических общих впечатлений - серьезности (CGI-S).
Вторичные показатели исхода включают общее функционирование, оцененное клиницистами, а также тревогу и функционирование, оцененные детьми и родителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Швеция, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 8-12 лет
- Выполнение диагностических критериев генерализованного тревожного расстройства (ГТР), тревоги разлуки, специфической фобии
- Умение читать и писать по-шведски
- Ежедневный доступ в интернет
- Родитель, способный участвовать в лечении
- Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 3 месяцев до исходной оценки.
Критерий исключения:
- Диагностированное расстройство аутистического спектра или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) или основное первичное расстройство, отличное от ГТР, тревога разлуки, специфическая фобия
- Острые/тяжелые психические проблемы, такие как суицидальный риск или тяжелая депрессия
- Постоянное психологическое лечение тревожных расстройств
- Продолжающийся спор об опеке над детьми или жестокое обращение в семье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Поведенческая: когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общих клинических впечатлений - тяжесть (CGI-S)
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение CGI-s от исходного уровня до после лечения и последующего наблюдения
|
исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская глобальная шкала оценки (CGAS
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Шкала тревожности Спенса Чайлда C/P (SCAS-C/P)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Индекс тревоги разлуки (SAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
График исследования страха у детей - пересмотренный (FSSC-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Детская шкала инвалидности Шихана (CSDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Шкала удовлетворенности клиентов (CSS)
Временное ограничение: после лечения (12 недель)
|
после лечения (12 недель)
|
|
Опросник Trimbos и Технологического института для психиатрии (TIC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1225-31/4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .