Internetin kautta toimitettu hoito lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä maaseudulla; avoin kokeilu kliinisissä olosuhteissa
maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Lasten ja mielenterveyspalvelun (CAMHS) yksikössä Jämtlandin maaseudulla Ruotsissa tehdään avoin koe, jossa testataan Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) toteutettavuutta ja tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille kliinisessä ympäristössä.
Östersundin CAMHS-keskuksesta rekrytoidaan 20 lasta, joilla on päädiagnoosi yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), eroahdistus, erityinen fobia ja heidän vanhempansa.
He saavat 12 viikkoa terapeutin tukemaa ICBT:tä, ja heidät arvioidaan kliinikon arvioiden sekä lasten ja vanhempien raporttien perusteella lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Ensisijainen tulos mittaa CGI-S-asteikkoa (Clinical Global Impressions - Severity scale).
Toissijaisia tulosmittauksia ovat kliinikon arvioima globaali toiminta sekä lasten ja vanhempien arvioima ahdistus ja toimintakyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Ruotsi, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12 vuoden iässä
- Diagnostisten kriteerien täyttäminen yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD), eroahdistuneelle, spesifiselle fobialle
- Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
- Päivittäinen pääsy Internetiin
- Vanhempi, joka voi osallistua hoitoon
- Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeiset 3 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu autismikirjon häiriö tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai pääasiallinen primaarinen häiriö, joka ei ole GAD, eroahdistus, spesifinen fobia
- Akuutit/vakavat psykiatriset ongelmat, kuten itsemurhariski tai vaikea masennus
- Jatkuva psykologinen hoito ahdistuneisuushäiriöihin
- Jatkuva lapsen huoltajuuskiista tai hyväksikäyttö perheessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Behavioral: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
CGI-arvojen muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeiseen aikaan
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko C/P (SCAS-C/P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Eroahdistusindeksi (SAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Pelkotutkimuksen aikataulu lapsille – tarkistettu (FSSC-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Child Sheehanin vammaisuusasteikko (CSDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko (CSS)
Aikaikkuna: jälkihoito (12 viikkoa)
|
jälkihoito (12 viikkoa)
|
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1225-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .