Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia prowadzona przez Internet dla dzieci z zaburzeniami lękowymi na obszarach wiejskich; otwarte badanie w warunkach klinicznych

18 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Otwarta próba zostanie przeprowadzona w jednostce Child and Mental Health Service (CAMHS) w wiejskim hrabstwie Jämtland w Szwecji, aby przetestować wykonalność i skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla dzieci z zaburzeniami lękowymi w warunkach klinicznych. 20 dzieci z podstawową diagnozą zespołu lęku uogólnionego (GAD), lękiem separacyjnym, fobią specyficzną oraz ich rodzice zostaną zrekrutowani z centrum CAMHS w Östersund. Otrzymają 12 tygodni ICBT wspieranej przez terapeutę i będą oceniani na podstawie ocen klinicystów oraz raportów dzieci i rodziców na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Podstawowy wynik mierzy globalne wrażenia kliniczne — skalę ciężkości (CGI-S). Drugorzędne miary wyników obejmują ogólne funkcjonowanie oceniane przez klinicystę oraz oceniane przez dzieci i rodziców lęki i funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Szwecja, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-12 lat
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla zespołu lęku uogólnionego (GAD), lęku separacyjnego, fobii specyficznej
  • Umiejętność czytania i pisania po szwedzku
  • Codzienny dostęp do internetu
  • Rodzic, który może współuczestniczyć w leczeniu
  • Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 3 miesiące przed oceną wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane zaburzenie ze spektrum autyzmu lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub główne zaburzenie pierwotne inne niż GAD, lęk separacyjny, fobia specyficzna
  • Ostre/poważne problemy psychiczne, takie jak ryzyko samobójstwa lub ciężka depresja
  • Ciągła terapia psychologiczna zaburzeń lękowych
  • Trwający spór o opiekę nad dzieckiem lub nadużycia w rodzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
Behawioralna: terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnych wrażeniach klinicznych — nasilenie (CGI-S)
Ramy czasowe: wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana CGI od wartości początkowej do okresu po leczeniu i obserwacji
wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Indeks lęku separacyjnego (SAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Harmonogram ankiety dotyczącej strachu u dzieci – poprawiony (FSSC-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Skala niepełnosprawności dziecka Sheehana (CSDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Inwentarz depresji u dzieci (CDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Skala Satysfakcji Klienta (CSS)
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni)
po leczeniu (12 tygodni)
Trimbos and Institute of Technology Kwestionariusz kosztów dla psychiatrii (TIC-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wartość wyjściowa, po leczeniu (12 tygodni), obserwacja (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

BUP Östersund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1225-31/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj