Tratamento pela Internet para Crianças com Transtornos de Ansiedade em Área Rural; um ensaio aberto em um ambiente clínico
18 de janeiro de 2016 atualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Um ensaio aberto será conduzido na unidade do Child and Mental Health Service (CAMHS) no condado rural de Jämtland, na Suécia, para testar a viabilidade e a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet para crianças com transtornos de ansiedade em um ambiente clínico.
20 crianças com diagnóstico principal de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), ansiedade de separação, fobia específica e seus pais serão recrutados no centro CAMHS em Östersund.
Eles receberão 12 semanas de ICBT com apoio do terapeuta e serão avaliados por avaliações clínicas e relatórios de pais e filhos na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses.
O resultado primário mede a escala de Impressões Clínicas Globais - Gravidade (CGI-S).
As medidas de resultados secundários incluem o funcionamento global avaliado pelo médico e a ansiedade e o funcionamento avaliados pela criança e pelos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Suécia, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-12 anos de idade
- Preenchendo os critérios diagnósticos para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Ansiedade de separação, Fobia específica
- Capacidade de ler e escrever sueco
- Acesso diário à internet
- Um pai que é capaz de co-participar no tratamento
- Os participantes em medicação psicotrópica devem estar em uma dose estável nos últimos 3 meses antes da avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Transtorno do espectro autista diagnosticado ou transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), ou transtorno primário principal diferente de TAG, ansiedade de separação, fobia específica
- Problemas psiquiátricos agudos/graves, como risco de suicídio ou depressão grave
- Tratamento psicológico contínuo para transtornos de ansiedade
- Disputa ou abuso contínuo da custódia da criança na família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
Comportamental: terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas impressões clínicas globais - gravidade (CGI-S)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Mudança nos CGI-s desde a linha de base até o pós-tratamento e acompanhamento
|
linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Escala de Ansiedade Infantil Spence C/P (SCAS-C/P)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Índice de Ansiedade de Separação (SAI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Cronograma de Pesquisa de Medo para Crianças - Revisado (FSSC-R)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Escala de Deficiência de Child Sheehan (CSDS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
|
Escala de Satisfação do Cliente (CSS)
Prazo: pós-tratamento (12 semanas)
|
pós-tratamento (12 semanas)
|
|
Trimbos e Questionário de Custos do Instituto de Tecnologia para Psiquiatria (TIC-P)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1225-31/4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .