Internet-leveret behandling til børn med angstlidelser i et landområde; et åbent forsøg i kliniske omgivelser
18. januar 2016 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Et åbent forsøg vil blive udført på CAMHS-enheden i landdistriktet Jämtland i Sverige for at teste gennemførligheden og effektiviteten af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til børn med angstlidelser i kliniske omgivelser.
20 børn med hoveddiagnosen Generaliseret Angst (GAD), separationsangst, specifik fobi og deres forældre vil blive rekrutteret fra CAMHS-centret i Östersund.
De vil modtage 12 ugers terapeutstøttet ICBT og vil blive vurderet af klinikervurderinger og børne- og forældrerapporter ved baseline, efterbehandling og 3 måneders opfølgning.
Det primære resultat måler Clinical Global Impressions - Severity scale (CGI-S).
Sekundære udfaldsmål inkluderer kliniker vurderet global funktion, og børn og forældre vurderet angst og funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Sverige, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8-12 år
- Opfyldelse af diagnostiske kriterier for generaliseret angstlidelse (GAD), separationsangst, specifik fobi
- Evne til at læse og skrive svensk
- Daglig adgang til internettet
- En forælder, der er i stand til at deltage i behandlingen
- Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 3 måneder før baseline vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller primær primær lidelse bortset fra GAD, separationsangst, specifik fobi
- Akutte/svære psykiatriske problemer såsom selvmordsrisiko eller svær depression
- Løbende psykologisk behandling for angstlidelser
- Igangværende tvist om forældremyndighed eller misbrug i familien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Adfærdsmæssig: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniske globale visninger – sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring i CGI-er fra baseline til efterbehandling og opfølgning
|
baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Separationsangstindeks (SAI)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Fear Survey Schedule for Children - Revided (FSSC-R)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Hospital Angst Depression Scale (HAD)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Client Satisfaction Scale (CSS)
Tidsramme: efterbehandling (12 uger)
|
efterbehandling (12 uger)
|
|
Trimbos og Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Baseline, efterbehandling (12 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Skøn)
3. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1225-31/4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .